이번 포스팅에서는 트루셋정80/5/12.5mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 트루셋정80/5/12.5mg 정보 확인해보도록 하시죠!
트루셋정80/5/12.5mg 약품 정보
- 약품명: 트루셋정80/5/12.5mg
- 제조사: (주)유한양행
- 주성분: 텔미사르탄 80mg, 암로디핀베실산염 6.935mg, 클로르탈리돈 12.5mg
효능효과
트루셋정80/5/12.5mg은 텔미사르탄과 암로디핀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압에 효과적입니다.
용법용량
일반적 복용 방법
- 이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용합니다.
- 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장됩니다.
용량 조절
- 이 약을 투여하기 전에 개별 성분(텔미사르탄과 암로디핀의 단독요법 또는 복합요법)으로 용량을 조절하는 것이 권장됩니다.
- 텔미사르탄/암로디핀의 복합요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자에게는 이 약 40/5/12.5mg을 투여할 수 있으며, 환자의 혈압 반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절합니다.
- 이 약의 최대 투여용량은 80/5/25mg입니다.
- 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 클로르탈리돈 단일제를 병용하고 있는 환자의 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있습니다.
사용상 주의사항
다음 환자에게는 트루셋정80/5/12.5mg 사용하지 말 것:
- 이 약 또는 이 약에 함유된 성분, 디히드로피리딘계 유도체, 티아지드계 이뇨제 또는 설폰아미드계열 약물에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
- 임부(임신 2기 및 3기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- 수유부
- 담도폐쇄성 질환자
- 중증의 간장애 환자
- 중증의 대동맥판협착증 환자
- 쇽 환자
- 이 약의 첨가제에 대해 불내성 등의 유전적인 문제가 있는 환자
- 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m²)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용
- 무뇨증 환자
- 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율 <30 mL/min)
- 불응성 저칼륨혈증 환자
- 저나트륨혈증, 고칼슘혈증 환자
- 증상이 있는 고요산혈증 환자(통풍 병력 또는 요산결석증)
- 치료되지 않은 애디슨증후군 환자
- 리튬요법을 받고 있는 환자
- 테르페나딘 또는 아스테미졸을 투여 중인 환자(QT 연장, 심실부정맥을 일으킬 수 있습니다.)
부작용 및 이상반응
트루셋정80/5/12.5mg 복용시 다음과 같은 부작용 및 이상반응이 나타날 수 있습니다.
텔미사르탄과 암로디핀 복합제
임상시험
- 텔미사르탄과 암로디핀의 병용투여는 1,200명 이상의 고혈압 환자들에서 그 안전성이 평가되었습니다.
- 이상반응은 전반적으로 경증으로 일시적으로 발현되었으며, 치료 중단이 필요한 경우는 드물었습니다.
- 이 약을 투여받은 환자에서 1% 이상 발현된 주요 이상반응은 어지러움 (2.0%) 및 두통 (1.4%)이었습니다.
- 국내 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.28%(20/610명)로 보고되었습니다. 중대한 이상사례는 0.49%(3/610명)로 간세포암종, 뇌경색, 울혈성심부전 각 0.16%(1/610명)으로 보고되었습니다.
개개 주성분에 대한 추가정보
비록 이 약을 투여한 임상시험에서 관찰되지 않았더라도, 이 약 복용 시 개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응이 나타날 수 있습니다.
텔미사르탄
임상시험
- 위약대조 임상시험에서 텔미사르탄을 투여한 환자에서 1% 이상 나타난 주요 이상반응은 다음과 같습니다:
- 인플루엔자 양 증후, 소화불량, 근육통, 요로감염, 복통, 두통, 어지러움, 통증, 피로, 기침, 고혈압, 흉통, 구역, 말초부종
- 자율신경계: 발기부전, 땀분비 증가, 홍조
- 전신: 알레르기, 발열, 다리 통증, 권태감
- 심혈관: 두근거림, 의존성 부종, 협심증, 빠른 맥, 다리부종, 비정상적인 ECG
- 중추신경계: 불면증, 졸림, 편두통, 현기증, 감각이상, 불수의근 수축, 감각저하
- 위장관: 방귀, 변비, 위염, 구토, 구강건조, 치질, 위장염, 장염, 위식도 역류, 치통, 비특정 위장관질환
- 대사성: 통풍, 고콜레스테롤혈증, 당뇨
- 근골격계: 관절염, 관절통, 다리 저림
- 정신계: 불안, 우울, 신경과민
- 내성기전: 감염, 진균감염, 농양, 중이염
- 호흡계: 천식, 기관지염, 비염, 호흡곤란, 코출혈
- 피부: 피부염, 발진, 습진, 가려움증
- 비뇨기계: 잦은 배뇨, 방광염
- 혈관계: 뇌혈관질환
- 특수 감각: 시각 이상, 결막염, 귀울림, 귀의 통증
추가적인 안전성 정보는 텔미사르탄 단일제 허가사항을 참조합니다.
암로디핀
임상시험
- 가장 일반적으로 보고된 이상반응은 두통 및 부종입니다.
- 기타 이상반응 (0.1% ~ 1% 발현) 은 다음과 같습니다:
- 심혈관계: 부정맥, 서맥, 흉통, 말초허혈, 실신, 체위성 저혈압, 혈관염
- 중추 및 말초 신경계: 말초신경병증, 감각이상, 떨림, 현기증
- 위장관: 식욕부진, 변비, 소화불량, 삼킴곤란, 설사, 방귀, 췌장염, 구토, 치은증식
- 전신: 알레르기 반응, 무력증, 요통, 작열감, 권태감, 통증, 경직, 체중증가, 체중감소
- 근골격계: 관절통, 관절증, 근육경련, 근육통
- 정신계: 성기능 부전, 불면증, 신경과민, 우울, 비정상적인 꿈, 불안, 이인증
- 호흡기계: 호흡곤란, 코출혈
- 피부 및 부속기관: 혈관부종, 다형성 홍반, 가려움증, 발진, 홍반성 발진, 반구진성 발진
- 특수 감각: 시각 이상, 결막염, 복시, 안구 통증, 귀울림
- 비뇨기계: 잦은 배뇨, 배뇨 장애, 야뇨증
- 자율신경계: 구강 건조, 땀분비 증가
- 대사 및 영양: 고혈당, 갈증
- 혈액: 백혈구 감소증, 자색반증, 혈소판 감소증
추가적인 안전성 정보는 암로디핀 단일제 허가사항을 참조합니다.
클로르탈리돈
- 중대한 이상반응: 재생불량성 빈혈, 괴사성 혈관염, 폐수종, 췌장염, 무과립구증, 급성신부전이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 전해질과 대사: 저칼륨혈증, 고요산혈증, 혈액내 지질의 증가, 저나트륨혈증, 저마그네슘혈증, 고혈당증, 드물게 고칼슘혈증, 당뇨, 당뇨성 대사상태의 악화, 저염소혈증성 알칼리증이 나타날 수 있습니다.
- 피부: 두드러기, 피부발적, 드물게 광민감반응이 나타날 수 있습니다.
- 간: 드물게 간내의 쓸개즙정체 또는 황달이 나타날 수 있습니다.
- 심혈관계: 기립저혈압, 드물게 심부정맥, 심계항진
- 중추신경계: 어지럼, 드물게 지각이상, 두통, 우울증, 두중감이 나타날 수 있습니다.
- 위장관계: 식욕부진, 경미한 위장관계곤란, 드물게 경증의 구역 및 구토, 위통, 변비, 설사, 매우 드물게 췌장염이 나타날 수 있습니다.
- 혈액: 드물게 혈소판감소증, 백혈구감소증, 무과립증, 호산구증가증, 자반이 나타날 수 있습니다.
- 눈: 시력이상, 황시증이 나타날 수 있습니다.
- 기타: 발기부전, 드물게 특이적 폐부종, 알레르기성 장관신염, 권태감, 탈력감이 나타날 수 있습니다.
결론
트루셋정80/5/12.5mg은 유한양행에서 제조된 전문 의약품으로 텔미사르탄 80mg, 클로르탈리돈 12.5mg이 함유되어 있어, 텔미사르탄과 암로디핀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 효과적입니다. 하지만 이 약 또는 이 약에 함유된 성분, 디히드로피리딘계 유도체, 티아지드계 이뇨제 또는 설폰아미드계열 약물에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 담도폐쇄성 질환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 어지러움, 두통, 불안, 우울, 중이염 등의 증상이 나타났다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
