트라노펜세미정 효능, 효과, 부작용 완벽한 정리

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이번 포스팅에서는 트라노펜세미정 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.

이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.

약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.

그럼 지금부터 트라노펜세미정 정보 확인해보도록 하시죠!

트라노펜세미정 약

트라노펜세미정 약품 정보

  • 약품명: 트라노펜세미정
  • 제조사: 신풍제약(주)
  • 성분: 아세트아미노펜 162.50mg, 트라마돌염산염 18.75mg

효능효과

트라노펜세미정은 중등도에서 중증의 급성 및 만성 통증을 완화하기 위한 약물입니다. 아세트아미노펜과 트라마돌의 결합으로 진통 효과를 높여 통증 관리에 효과적입니다.

용법용량

트라노펜세미정의 용법 및 용량은 환자의 통증 정도와 치료 반응에 따라 조절됩니다:

  1. 성인 및 12세 이상의 소아: 초회 용량으로 4정을 투여하며, 그 이후 투여 간격은 최소 6시간 이상으로 하되, 1일 16정을 초과하지 않도록 합니다. 최저 유효 용량을 가능한 한 짧은 기간 동안 투여합니다. 장기간 투여가 필요한 경우 정기적인 모니터링을 실시하여 지속 투여 여부를 확인합니다.
  2. 노인: 75세 이상의 노인은 트라마돌의 소실 반감기가 17% 증가하므로 최소 6시간 이상 간격으로 투여합니다.
  3. 신부전 환자: 중등도 신부전 환자(크레아티닌 청소율 10-30ml/분)는 투여 간격을 12시간으로 연장하여 투여합니다. 중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율 10ml/분 미만)는 투여를 권장하지 않습니다.
  4. 간부전 환자: 중등도 간부전 환자는 투여 간격을 연장하여 신중히 고려하며, 중증 간부전 환자에게는 투여하지 않습니다.

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사용상 주의사항

트라노펜세미정 주의사항

트라노펜세미정을 사용할 때에는 다음과 같은 주의사항을 준수해야 합니다:

  1. 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
  2. 알코올, 수면제, 중추작용진통제, 마약성 진통제 또는 향정신성 약물에 중독된 환자
  3. 심한 호흡억제 상태의 환자
  4. 두부손상, 뇌 병변이 있는 경우로 의식 혼탁의 위험이 있는 환자
  5. MAO억제제를 투여받고 있거나 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자
  6. 소화성 궤양, 심한 혈액이상 환자
  7. 심한 간장애, 신장애, 심기능부전 환자
  8. 수유부
  9. 12세 미만의 소아
  10. 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리
  11. 아스피린 천식 또는 그 병력이 있는 환자
  12. 모니터링 장비 또는 심폐소생 장비가 구비되지 않은 곳에서의 급성 및 중증 기관지 천식 환자
  13. 약물로 조절되지 않는 간질 환자

부작용 및 이상반응

트라노펜세미정의 부작용 및 이상반응은 다음과 같습니다:

임상시험 자료

  1. 대사 및 영양장애: 식욕 감퇴
  2. 정신장애: 불면, 우울증
  3. 신경계장애: 어지러움, 두통, 졸음
  4. 위장관장애: 구역, 구토, 변비, 구내건조, 설사, 소화불량, 복통, 복부 불편감, 방귀
  5. 피부 및 피하조직 장애: 소양증, 발한, 발진
  6. 전신장애 및 투여부위 상태: 피로
  7. 혈관장애: 홍조

트라마돌의 임상시험/시판후 조사에서 확인된 이상반응

  1. 면역계 장애: 아나필락시스 반응, 스티븐슨-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해
  2. 정신장애: 불안정 감정, 섬망, 자살 관념
  3. 신경계장애: 근육 긴장 항진증, 운동 장애, 세로토닌 증후군, 언어 장애
  4. 시각 장애: 산동
  5. 혈관 장애: 기립성 저혈압
  6. 간담도 장애: 간염
  7. 전신장애 및 투여부위 상태: 보행 장애
  8. 실험실 수치: 프로트롬빈 시간 상승

아세트아미노펜의 임상시험/시판후 조사에서 확인된 이상반응

  1. 알레르기 반응: 피부 발진, 아나필락시스 반응
  2. 혈액 장애: 혈소판 감소증, 무과립구증
  3. 기타: 저프로트롬빈혈증, 저나트륨혈증/항이뇨호르몬분비이상증후군, 고정 발진

국내 시판 후 조사 결과

  • 유해 사례 발현율: 인과관계와 상관없이 4.57%
  • 주된 이상반응: 구역, 변비, 구토 등의 소화기계 이상반응이 가장 많았고, 현기증, 두통 등의 신경계 유해사례가 뒤를 이음.

결론

트라노펜세미정은 신풍제약에서 제조된 전문 의약품으로 아세트아미노펜 162.50mg, 트라마돌염산염 18.75mg이 함유되어 있어, 중등도에서 중증의 급성 및 만성 통증을 효과적으로 완화하는 약물입니다. 하지만, 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자, 수유부, 12세 미만의 소아, 약물로 조절되지 않는 간질 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.

발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 식욕감퇴, 불면, 우울증, 어지러움, 두통, 졸음 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.


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