이번 포스팅에서는 테네틴정20mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 테네틴정20mg 정보 확인해보도록 하시죠!
테네틴정20mg 약품 정보
- 약품명: 테네틴정20mg
- 제조사: 대원제약(주)
- 주성분: 테네리글립틴염산염수화물 26mg
효능효과
테네틴정20mg은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여됩니다. 이 약은 단독요법과 병용요법으로 사용할 수 있습니다.
용법용량
- 단독요법 또는 병용요법 시 권장 용량은 1일 1회 20 mg입니다.
- 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
- 설포닐우레아와 병용투여 시 저혈당 발생 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아의 감량을 고려할 수 있습니다.
- 신장애 환자 및 경증에서 중등증의 간장애 환자에서 용법·용량 조절이 필요하지 않습니다.
사용상 주의사항
- 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
- 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수, 제1형 당뇨병 환자 (수액, 인슐린으로 신속히 혈당을 조절할 필요가 있는 환자이므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.)
- 중증 감염증, 수술 전후, 중증의 외상이 있는 환자 (인슐린 주사에 의해 혈당관리가 필요하므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.)
부작용 및 이상반응
테네틴정20mg은 다음과 같은 부작용 및 이상반응이 나타날 수 있습니다.
외국(일본) 임상시험결과 및 시판 후 안전성 정보
외국(일본) 임상시험에서 이 약을 4주 이상 투여한 총 1,645명 중 156명(9.5%) 232건의 약물이상반응(임상검사치 이상 포함)이 나타났습니다. 주요 약물이상반응은 저혈당 43명(2.6%), 변비 14명(0.9%) 등이었습니다.
중대한 약물이상반응
- 저혈당: 다른 당뇨병 약과 병용했을 때 저혈당이 나타나는 경우가 있습니다. 저혈당 증상이 나타날 경우에는, 당질을 포함한 식품을 섭취하는 등 적절한 처치를 합니다.
- 장폐색(0.1%): 장폐색이 발생할 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 심한 변비, 복부팽만, 지속적인 복통, 구토 등 이상이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시합니다.
- 간기능 장애(빈도 불명): 간기능 장애(AST(GOT), ALT(GPT)의 상승 등)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 의심되는 경우 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 실시합니다.
- 간질성 폐렴(빈도 불명): 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 기침, 호흡 곤란, 발열, 폐소리의 이상(염발음)등이 관찰되는 경우에는 신속히 흉부 X선, 흉부 CT 등의 적절한 검사를 실시합니다. 간질성 폐렴이 의심되는 경우에는 투여를 중단하고 부신피질 호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 실시합니다.
- 유사천포창(빈도 불명): 유사천포창이 나타날 수 있으므로 수포나 미란 등이 관찰되는 경우에는 피부과 전문의와 상담하고 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 실시합니다.
- 급성 췌장염(빈도 불명): 급성 췌장염이 발생할 수 있습니다. 환자는 신중하게 관찰되어야 하며 지속적인 중증 복통 및 구토와 같은 이상이 관찰되는 경우 이 약의 투여를 중단하고 적절한 치료 방법을 취해야 합니다.
메트포르민 병용요법
국내에서 실시한 이중눈가림, 평행군, 무작위배정, 위약대조 임상시험에서 총 205명의 시험대상자에 대한 안전성을 분석했습니다. 이상반응 발현율은 위약과 메트포르민 병용투여군 44.9%(31/69명) 및 이 약과 메트포르민 병용투여군 41.2%(56/136명)였으며, 약물이상반응 발현율은 위약과 메트포르민 병용투여군 1.4%(1/69명) 및 이 약과 메트포르민 병용투여군 3.7%(5/136명)였습니다. 주요 약물이상반응은 설사, 상복부통증, 간 지방증, 간장애, 부종 및 발진이었습니다.
메트포르민 및 글리메피리드 병용요법
국내에서 실시한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 비열등성, 활성 대조, 제 3상 임상시험에서 총 200명의 시험대상자에 대한 안전성을 분석했습니다. 이상반응 발현율은 활성대조약 병용투여군 62.24%(61/98명) 및 이 약 병용투여군 61.76%(63/102명)였으며, 주요 약물이상반응은 저혈당, 어지러움, 떨림, 두통, 무력증, 배고픔, 피로, 안면 부종, 설사, 소화불량, 변비, 구역, 바이러스 상기도 감염, 대상포진, 비염, 식은땀, 가려움증, 당뇨망막병증, 시력 감퇴, 기침, 폐울혈, 호흡곤란, 약물 과량복용, 전립선비대증 등이었습니다.
국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,042명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 6.54%(199/3,042명, 총 263건)로 보고되었습니다. 주요 이상사례는 다음과 같습니다:
- 흔하지 않게(0.1～1%미만): 고혈당증, 뇌경색
- 드물게(0.01～0.1% 미만): 간 생검, 중성구 수 감소, 혈당 이상, 혈당 증가, 혈압 증가
결론
테네틴정20mg은 대원제약에서 제조된 전문 의약품으로 테네리글립틴염산염수화물 26mg이 함유되어 있어, 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 사용되는 약물로, 단독요법 및 병용요법으로 사용될 수 있습니다. 하지만 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자, 당뇨병성케톤산증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수, 제1형 당뇨병 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 고혈당증, 뇌경색, 설사, 상복부통증, 간 지방증, 간장애, 부종 및 발진 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
