이번 포스팅에서는 직듀오서방정10/1000mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 직듀오서방정10/1000mg 정보 확인해보도록 하시죠!
직듀오서방정10/1000mg 약품 정보
- 약품명: 직듀오서방정10/1000mg
- 제조사: 한국아스트라제네카(주)
- 주성분: 메트포르민염산염 1000mg, 다파글리플로진프로판디올수화물 12.30mg
효능효과
직듀오서방정은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 다파글리플로진과 메트포르민의 병용 투여가 적합한 성인 환자에게 사용됩니다. 이 약은 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여되며, 특히 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험 인자가 있는 환자에게 적합합니다.
용법용량
이 약의 용량은 환자의 현재 치료법, 유효성 및 내약성에 따라 최대 권장 용량인 다파글리플로진 10mg과 서방성 메트포르민 2000mg을 초과하지 않도록 개별화해야 합니다. 일반적으로 저녁 식사와 함께 1일 1회 투여하며, 최대 용량은 1일 1회 다파글리플로진 10mg/서방성 메트포르민 2000mg입니다.
- 이전 당뇨병 약물치료 경험이 없는 경우: 초기 요법으로 1일 1회 5mg/500mg 또는 10mg/500mg을 복용합니다.
- 메트포르민 치료 중인 경우: 다파글리플로진 권장용량은 10mg 1일 1회이며, 메트포르민의 기존 복용량에 맞춰 용량을 조절합니다.
- 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법을 사용 중인 경우: 기존 투여 용량에 맞춰 직듀오서방정으로 전환합니다.
- 인슐린 또는 설포닐우레아와 병용 투여하는 경우: 저혈당 위험을 줄이기 위해 인슐린 또는 설포닐우레아의 용량을 줄이는 것을 고려합니다.
이 약은 통째로 삼켜야 하며 절대로 부수거나, 자르거나 씹어서는 안 됩니다.
사용상 주의사항
- 금기 대상:
- 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자
- 크레아티닌 청소율 45 mL/min 미만 또는 추정 사구체 여과율 45 mL/min/1.73m² 미만인 환자
- 탈수, 심각한 감염, 심혈관계 허탈(쇼크), 급성 심근경색, 패혈증 등의 급성 상태 환자
- 제1형 당뇨병, 유산산증, 당뇨병케톤산증, 당뇨병성 전혼수 환자
- 약물치료가 필요한 울혈성 심부전 환자
- 방사선 요오드 조영물질을 정맥 내 투여하는 검사를 받는 환자
- 중증 감염증 또는 중증 외상성 전신 장애 환자
- 수술 과정에서 음식과 수액의 섭취가 제한된 환자
- 영양 불량 상태, 기아 상태, 쇠약 상태, 뇌하수체 기능 부전 또는 부신 기능 부전 환자
- 간 기능 장애 환자
- 임부, 수유부
- 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 환자
- 투석 중인 환자
부작용 및 이상반응
다파글리플로진과 메트포르민염산염
다파글리플로진과 메트포르민염산염을 병용 투여한 경우, 일반적으로 보고된 부작용은 다음과 같습니다:
- 외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염:
- 다파글리플로진 투여군에서 5.5% 보고
- 대부분 경증 내지 중등도이며 표준 치료에 반응
- 저혈당:
- 단독 투여 및 병용 요법에서 저혈당 에피소드 빈도는 낮음
- 인슐린 또는 설포닐우레아 추가 병용 시 저혈당 발생률 증가
- 체액량 감소:
- 체액량 감소를 시사하는 약물 반응 보고
- 탈수, 저혈량증, 저혈압 등 포함
- 당뇨병성 케톤산증:
- 임상 시험에서 다파글리플로진 투여군에서 27명 보고
- 요로 감염:
- 다파글리플로진 투여군에서 빈번하게 보고
- 크레아티닌 증가:
- 신장 기능 관련 이상 반응 보고
메트포르민염산염
서방성 메트포르민의 단독 요법 시험에서, 주요한 부작용은 설사 및 오심/구토로 보고되었습니다. 비타민 B12 감소/결핍도 흔하게 나타났습니다.
국내 시판 후 조사결과
국내에서 6년 동안 623명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상 사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 14.29%(89/623명, 총 113건)로 보고되었습니다. 주요 이상 사례는 다음과 같습니다:
- 신경계 장애: 길랑바레증후군
- 감염 및 침습: 세균성 폐렴, 침샘염
- 근골격계 및 결합 조직 장애: 요통, 건염
- 전신 장애 및 투여 부위 상태: 가슴 통증
- 손상, 중독 및 시술상 합병증: 열 화상, 손목 골절
- 신생물 양성, 악성 및 상세 불명: 위장관 기질 종양, 폐 악성 신생물, 자궁근종
- 심장 장애: 심방 세동
- 간담도 장애: 급성 담낭염
결론
직듀오서방정10/1000mg은 한국아스트라제네카에서 제조된 전문 의약품으로 메트포르민염산염 1000mg, 다파글리플로진프로판디올수화물 12.30mg이 함유되어 있어, 제2형 당뇨병 치료제로, 식사요법 및 운동요법과 병행하여 사용됩니다. 하지만 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자, 당뇨병성 전혼수, 투석 중인 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 요통, 건염, 가슴 통증, 자궁근종 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
