이번 포스팅에서는 제미다파정 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 제미다파정 정보 확인해보도록 하시죠!
제미다파정 약품 정보
- 약품명: 제미다파정
- 제조사: (주)엘지화학
- 성분: 제미글립틴타르타르산염1.5수화물 68.9mg, 다파글리플로진 10.0mg
효능효과
- 제미글립틴타르타르산염1.5수화물 68.9mg: DPP-4 저해제로 작용하여 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 낮춥니다.
- 다파글리플로진 10.0mg: SGLT-2 억제제로 작용하여 신장을 통해 과도한 포도당을 배출시켜 혈당을 조절합니다.
이 두 가지 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자에게 혈당 조절을 향상시키기 위해 사용됩니다.
용법용량
- 일반적인 투여: 제미글립틴 50 mg과 다파글리플로진 10 mg을 투여하는 환자에게 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 복용합니다.
- 특수 집단에 대한 투여:
- 신장애 환자: 신기능에 따라 용량을 조절하며, eGFR이 45 mL/min/1.73m² 이상인 경우 용량 조절이 필요하지 않으나, eGFR이 45 mL/min/1.73m² 미만인 경우에는 투여하지 않습니다.
- 간장애 환자: 경증 및 중등증 간장애 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증 간장애 환자에 대한 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다.
사용상 주의사항
제미다파정 사용 시 다음과 같은 환자들은 주의가 필요합니다:
- 알레르기 병력: 제미글립틴, 다파글리플로진, 또는 첨가제에 과민반응 병력이 있는 환자(특히 DPP-4 저해제 또는 SGLT-2 억제제에 의한 아나필락시스 또는 혈관부종 병력이 있는 경우).
- 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자: 이 약은 제1형 당뇨병이나 당뇨병성 케톤산증 환자에게는 적합하지 않습니다.
- 유전적인 유당 관련 문제: 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적 문제가 있는 환자에게는 투여하지 않습니다.
- 투석 중인 환자: 투석 중인 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
부작용 및 이상반응
제미다파정의 부작용과 이상반응은 두 성분인 제미글립틴과 다파글리플로진의 단독 및 병용 사용 시 나타날 수 있는 증상들을 포함합니다.
제미글립틴의 부작용
- 구토, 두드러기, 말초부종, 발진
- 스티븐스-존슨증후군, 얼굴부종, 입술부기
- 저혈당 반응, 췌장염, 폐렴
다파글리플로진의 부작용
- 생식기 감염: 외음부질염, 귀두염 등 관련 생식기 감염이 보고되었으며, 여성에서 더 흔하게 나타날 수 있습니다.
- 저혈당: 당뇨병 환자에 대한 임상시험에서 저혈당 발생률은 기저 요법의 종류에 따라 다르며, 주요한 저혈당 사건은 흔하지 않게 보고되었습니다.
- 체액량 감소: 탈수, 저혈량증, 저혈압 등의 체액량 감소 관련 이상반응이 보고되었습니다.
- 당뇨병성 케톤산증: DECLARE 임상시험에서 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자에서 당뇨병성 케톤산증 사례가 보고되었습니다.
- 요로 감염: 요로 감염 발생률이 다파글리플로진 투여군에서 더 높게 보고되었습니다.
- 크레아티닌 증가: 신장 기능과 관련된 이상반응으로 크레아티닌 증가가 보고되었습니다.
- 회음부 괴저 (푸르니에 괴저): SGLT2 저해제 투여 환자에게서 회음부 괴저의 사례가 보고된 바 있습니다.
시판 후 조사결과
- 국내 조사 결과: 다파글리플로진 단일제 재심사를 위해 6년간 3,027명을 대상으로 조사한 결과, 26.59%의 환자에서 이상사례가 보고되었습니다. 중대한 이상사례로는 위식도역류성질환, 고혈당증, 뇌경색, 요로감염 등이 포함되었습니다.
결론
제미다파정은 엘지화학에서 제조된 전문 의약품으로 제미글립틴타르타르산염1.5수화물 68.9mg, 다파글리플로진 10.0mg이 함유되어 있어, 제2형 당뇨병 환자를 위한 혈당 조절 보조제로, 제미글립틴과 다파글리플로진의 복합 제제입니다. 하지만 이 약의 주성분인 제미글립틴이나 다파글리플로진, 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자, 제 1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 구토, 두드러기, 발진, 폐렴, 탈수, 저혈량증 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
