이번 포스팅에서는 옥살리틴주5mg/mL(30mL) 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 옥살리틴주5mg/mL(30mL) 정보 확인해보도록 하시죠!
옥살리틴주5mg/mL(30mL) 약품 정보
- 약품명: 옥살리틴주5mg/mL(30mL)
- 제조사: (주)보령
- 주성분: 옥살리플라틴 5mg
효능효과
전이성 결장 및 직장암 치료:
옥살리틴주는 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용하여 전이성 결장암과 직장암의 1차 치료제로 사용됩니다.
수술 후 보조요법:
원발 종양을 완전히 절제한 stage III (Duke’s C) 결장암 환자에게 5-fluorouracil 및 folinic acid와 병용하여 보조적 치료제로 사용됩니다.
진행성 또는 전이성 위암 치료:
수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 치료에 사용되며, 5-fluorouracil 및 folinic acid와 병용 투여됩니다.
위암 수술 후 보조요법:
카페시타빈과 병용하여 stage Ⅱ, Ⅲ 위암의 수술 후 보조요법으로 사용됩니다.
용법용량
전이성 결장 및 직장암:
- 권장 용량은 85mg/m²으로 매 2주마다 정맥내 투여합니다.
stage III 결장암:
- 권장 용량은 85mg/m²으로 매 2주마다 정맥내 투여하며, 12주기(6개월) 동안 지속합니다.
- 1일차: 옥살리플라틴 85mg/m²를 점적정주하고, leucovorin 200mg/m²을 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m²을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m²을 22시간 동안 점적정주합니다.
- 2일차: leucovorin과 5-fluorouracil를 1일차와 동일하게 투여합니다.
진행성 또는 전이성 위암:
- 권장 용량은 100mg/m²으로, 매 2주마다 5-fluorouracil 및 folinic acid와 병용 투여합니다.
위암 수술 후 보조요법:
- 권장 용량은 130mg/m²으로 매 3주마다 2시간 동안 정맥 주입하며, 카페시타빈은 3주를 1주기로 하여 2주 동안 1일 2회 1000mg/m²을 경구 투여하고 1주 휴약합니다.
특별 주의사항:
- 이 약은 5-fluorouracil보다 항상 먼저 투여되어야 합니다.
- 권장 용매를 사용하여 희석한 후 투여해야 합니다.
- 최종 농도가 0.2mg/mL 이상이 되도록 5% 포도당 용액 250-500mL로 희석한 후 말초정맥 또는 중심정맥을 통해 2-6시간 동안 점적 투여합니다.
- 이 약 투여 시 hydration이 필요하지 않습니다.
- 일혈(extravasation) 발생 시 즉각 투여를 중지합니다.
사용상 주의사항
- 과민증 환자:
이 약 또는 기타 백금을 함유한 약제에 과민증의 기왕력이 있는 환자는 사용을 피해야 합니다. - 임부 및 수유부:
임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 사용하지 말아야 합니다. - 골수 억제 환자:
첫 번째 투여 주기 전에 호중구수 < 2 x 10⁹/L 또는 혈소판수 < 100 x 10⁹/L인 환자는 사용을 피해야 합니다. - 말초감각신경병증 환자:
첫 번째 투여 주기 전에 기능적 손상이 있는 말초감각신경병증 환자는 사용을 피해야 합니다. - 신기능 손상 환자:
크레아티닌 청소율이 30mL/min 이하로 신기능이 심하게 손상된 환자는 사용을 피해야 합니다.
부작용 및 이상반응
주요 부작용:
옥살리틴주와 5-fluorouracil/folinic acid 병용 투여 시 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다:
- 위장관계: 설사, 오심, 구토, 점막염
- 혈액계: 호중구감소증, 혈소판감소증
- 신경계: 급성 및 용량 축적 말초감각 신경병증
신경계 독성:
옥살리틴주의 주요 용량 제한 독성은 신경학적 이상반응입니다. 말초감각 신경병증은 대부분 사지말단의 이상감각증 또는 지각이상으로 나타나며, 치료 주기 사이에는 증상이 줄어들지만 치료 주기가 증가함에 따라 지속 기간이 길어질 수 있습니다. 심부 건반사의 소실, Lhermitte’s sign과 같은 신경학적 증상도 보고된 바 있습니다.
기타 부작용:
- 간-담도계: 간효소의 상승, 간 정맥 폐색성 질환, 간 자색반병, 결절 증식증, 시누소이드 섬유증, 문맥 고혈압
- 신장 및 비뇨기계: 급성 신부전으로 발전할 수 있는 급성 세뇨관 간질 신장해
- 심혈관계: 혈전색전증, 심실성 부정맥, 심근경색, QT 간격 연장
- 대사 및 영양 장애: 저칼슘혈증
결론
옥살리틴주5mg/mL(30mL)는 보령에서 제조된 전문 의약품으로 전이성 결장 및 직장암, 진행성 및 전이성 위암의 치료에 효과적인 약물입니다. 하지만 이 약 또는 기타 백금을 함유하는 약제에 과민증의 기왕력이 있는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 설사, 오심, 구토, 혈소판감소증 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
