오로살탄정5/160mg 효능, 효과, 부작용 완벽한 정리

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이번 포스팅에서는 오로살탄정5/160mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.

이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.

약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.

그럼 지금부터 오로살탄정5/160mg 정보 확인해보도록 하시죠!

오로살탄정5/160mg 약

오로살탄정5/160mg 약품 정보

  • 약품명: 오로살탄정5/160mg
  • 제조사: 동아에스티(주)
  • 성분: 발사르탄 160.0mg, 암로디핀오로트산염 6.91mg

효능효과

오로살탄정5/160mg은 본태성 고혈압 치료에 사용되며, 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 적합합니다. 이 약은 두 성분의 상호 보완적인 작용을 통해 혈압을 효과적으로 조절합니다.

용법용량

오로살탄정5/160mg의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용합니다. 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장됩니다. 개별 성분(암로디핀 또는 발사르탄)으로 용량을 조절한 후, 혈압이 적절하게 조절되지 않는 경우 이 약으로 전환할 수 있습니다.

  • 5/80mg: 암로디핀 5mg 또는 발사르탄 80mg 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자.
  • 5/160mg: 암로디핀 5mg 또는 발사르탄 160mg 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자.
  • 10/160mg: 암로디핀 10mg 또는 발사르탄 160mg 단독요법 또는 5/160mg으로 혈압이 조절되지 않는 환자.

특수 환자군:

  • 신장애 환자: 경증 및 중등도 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min 이상)에서는 용량 조절이 필요하지 않지만, 중증 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min 미만) 및 투석환자에게는 투여하지 않습니다. 중등도 신장애 환자는 칼륨 수치 및 크레아티닌을 모니터링해야 합니다.
  • 간장애 환자: 경도 및 중등도 간장애 환자는 발사르탄 1일 투여량을 80mg을 초과하지 않도록 합니다. 중증 간장애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄·담즙 분비정지 환자에게는 투여하지 않습니다.
  • 고령자(65세 이상): 용량 증량 시 주의가 필요합니다.
  • 소아(18세 미만): 안전성 및 유효성이 확립되지 않아 투여가 권장되지 않습니다.

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사용상 주의사항

오로살탄정5/160mg 주의사항
  1. 과민증 환자: 이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자는 사용을 피해야 합니다.
  2. 임부 및 수유부: 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부는 사용을 피해야 합니다.
  3. 중증 신장애 환자: 크레아티닌 청소율 10mL/min 미만인 환자는 사용하지 않습니다.
  4. 중증 간장애 환자: 중증 간장애, 담관성 간경화, 담도폐쇄·담즙 분비정지 환자는 사용하지 않습니다.
  5. 알리스키렌 함유제제와 병용 금지: 당뇨병이나 중등도~중증 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m^2)에서 알리스키렌 함유제제와 병용하지 않습니다.
  6. 혈관부종 병력 환자: 유전성 혈관부종 환자나 ACE 억제제 혹은 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료 시 혈관부종 병력이 있는 환자는 사용하지 않습니다.
  7. 원발고알도스테론증 환자: 이 약을 투여하지 않습니다.
  8. 중증 대동맥판협착증 환자: 사용을 피해야 합니다.
  9. 쇽 환자: 사용하지 않습니다.

부작용 및 이상반응

오로살탄정5/160mg의 부작용 및 이상반응은 주로 다음과 같습니다:

  1. 발사르탄 관련 부작용:
    • 정신신경계: 불면, 성욕감퇴.
    • 호흡기계: 인두염, 비염, 부비동염, 상기도감염, 바이러스 감염.
    • 소화기계: 황달 및 간효소 상승(대부분 담즙분비장애 또는 간염과 일치).
    • 기타: 백혈구감소증, 혈소판감소증, 혼란상태, 박리성 피부염, 스티븐슨-존슨 증후군, 광과민반응, 독성표피괴사용해.
  2. 암로디핀 관련 부작용:
    • 심혈관계: 말초 부종, 심계항진.
    • 정신신경계: 두통, 어지러움, 신경과민.
    • 기타: 황달 및 간효소 상승, 광과민반응, 여성형 유방.
  3. 병용에 대한 부작용:
    • 이중 맹검, 약물 또는 위약 대조 임상시험에서, 암로디핀 단독 투여군(9%)에 비해 병용 투여군(5.8%)에서 말초 부종의 발생빈도가 낮게 나타났습니다.
  4. 국내 시판후 조사 결과:
    • 두통 0.47%, 어지러움 0.35%, 가려움 0.35%, 말초부종 0.23%, 저혈압 0.23% 등의 유해사례가 보고되었습니다.
    • 예상하지 못한 유해사례로 가슴불쾌, 통증, 복부불편감, 역류성식도염, 목통증, 고콜레스테롤혈증, 저혈당, 야뇨증 등이 보고되었습니다.

결론

오로살탄정5/160mg은 동아에스티에서 제조된 전문 의약품으로 발사르탄 160.0mg, 암로디핀오로트산염 6.91mg이 함유되어 있어, 본태성 고혈압 치료에 효과적인 약물로, 암로디핀과 발사르탄의 병용을 통해 혈압을 효과적으로 조절할 수 있습니다. 하지만 이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 쇽 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.

발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 불면, 성욕감퇴, 인두염, 비염, 두통, 어지러움, 가려움 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.


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