싱귤라츄정5mg 효능, 효과, 부작용 완벽한 정리

이번 포스팅에서는 싱귤라츄정5mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.

이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.

약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.

그럼 지금부터 싱귤라츄정5mg 정보 확인해보도록 하시죠!

싱귤라츄정5mg 약품 정보

약품명: 싱귤라츄정5mg
제조사: 알리코제약(주)
성분: 몬테루카스트나트륨 5.2mg

효능효과

천식의 예방 및 지속적 치료
계절성 및 연중 알레르기비염 증상 완화

몬테루카스트는 류코트리엔 수용체 길항제로, 천식 환자의 기도 염증을 억제하고 알레르기비염 증상을 개선하는 데 효과적입니다.

용법용량

복용 방법: 1일 1회 복용
- 천식 환자: 저녁에 복용
- 알레르기비염 환자: 환자 상태에 따라 복용 시간 조절
- 천식과 알레르기비염을 모두 가진 경우: 1일 1회, 저녁에 1정 복용

복용 시간은 질환 특성에 따라 다르며, 천식 환자는 주로 저녁에 복용하는 것이 권장됩니다.

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사용상 주의사항

투여 금기 대상
- 본 약 또는 성분에 과민반응이 있는 환자
- 유당 함유 제제이므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 환자에게 투여 금지

특히 유전적 대사 이상이 있는 환자는 복용 전 반드시 의사와 상담해야 합니다.

부작용 및 이상반응

6~14세 소아 천식 환자
- 임상시험 결과, 인두염, 인플루엔자, 발열, 부비동염, 구역, 설사, 식욕부진, 귀염, 바이러스성 감염, 후두염 등 이상반응이 투약군에서 위약군보다 더 많이 보고됨
- 장기 복용 시에도 이상반응 발생률에 큰 변화 없음
2~5세 소아 천식 환자
- 발열, 기침, 복통, 설사, 두통, 콧물, 부비동염, 귀염, 인플루엔자, 발진 등 이상반응이 상대적으로 높게 나타남
15세 이상 청소년 및 성인
- 상기도 감염이 투약군에서 더 많이 보고됨(1.9% vs 위약군 1.5%)
- 졸음, 두통 등은 위약군과 유사한 수준
알레르기비염 환자
- 두통, 중이염, 인두염, 상기도 감염 등이 소아에게서 더 많이 발생
시판 후 조사
- 감염, 출혈빈도 증가, 혈소판감소증, 정신계(불안, 우울, 수면장애, 자살충동 등), 신경계(어지러움, 졸음, 경련 등), 소화기계(설사, 소화불량, 구역 등), 간기능 이상, 피부 이상반응(가려움, 발진, 두드러기 등) 등 다양한 부작용이 보고됨
- 드물게 Churg-Strauss 증후군 등 심각한 혈관염 증상도 나타날 수 있음

임상시험 및 시판 후 안전성

임상시험에서 위약군과 비교해 전반적으로 내약성이 우수하며, 이상반응의 빈도와 종류는 연령 및 질환에 따라 다소 차이가 있으나, 대부분 경미하고 일시적임
행동 관련 이상반응(BRAEs)이나 자살경향 등 정신과적 부작용에 대한 통합분석 결과, 위약군과 유의한 차이는 없었으나, 일부 사례가 보고되어 주의가 필요함
국내 시판 후 조사에서 이상반응 발현율은 1.7%로 낮은 편이나, 예상하지 못한 탈모증 등도 드물게 보고됨

결론

싱귤라츄정 5mg(몬테루카스트나트륨)은 천식 및 알레르기비염의 예방과 증상 완화에 효과적인 약물로, 1일 1회 복용의 편의성이 있습니다. 임상시험 및 시판 후 조사에서 전반적으로 내약성이 우수하나, 연령별로 일부 이상반응이 더 자주 나타날 수 있으므로 복용 전 의사와 충분히 상담해야 하며, 복용 중 드물게 정신과적 또는 심각한 면역계 이상반응이 나타날 수 있어 주의가 필요합니다. 특히 유당 대사에 문제가 있는 환자는 복용이 금지됩니다. 약물 복용 시 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 하며, 장기 복용 환자도 정기적인 모니터링이 권장됩니다.