이번 포스팅에서는 본비바주 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 본비바주 정보 확인해보도록 하시죠!
본비바주 약품 정보
- 약품명: 본비바주
- 제조사: 제일약품(주)
- 주성분: 이반드론산나트륨일수화물 3.375mg
효능효과
본비바주는 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용됩니다. 이 약물은 골밀도를 증가시키고 골절 위험을 감소시키는 데 도움을 줍니다.
용법용량
성인
- 용량: 3mg을 3개월에 한 번씩 15 – 30초 간 정맥주사합니다.
- 보조제: 환자들은 보조적으로 칼슘과 비타민 D를 섭취하도록 권장됩니다.
- 투약 일정: 정기 투약일에 투약을 잊었을 경우 가능한 빨리 주사하고, 이로부터 3개월 간격으로 정기적으로 투약합니다.
특수 환자군
- 간장애 환자: 용량 조절이 필요치 않습니다.
- 신장애 환자: 혈청 크레아티닌이 200 µmol/L(2.3mg/dL) 이하 또는 크레아티닌 클리어런스가 30ml/min 이상인 경미하거나 중등도의 신장애 환자는 용량 조절이 필요치 않습니다. 그러나 혈청 크레아티닌이 200 µmol/L를 초과하거나 크레아티닌 클리어런스가 30ml/min 미만인 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
- 노인: 용량 조절이 필요치 않습니다.
- 소아 및 청소년: 18세 이하 소아에서의 유효성 및 안전성은 연구되지 않았습니다.
사용상 주의사항
- 이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응이 있는 환자
- 치료되지 않은 저칼슘혈증 환자
부작용 및 이상반응
주요 부작용
- 근골격계 및 결합 조직 이상: 매우 드물게 턱과 외이도의 골괴사증이 보고되었습니다.
- 눈 이상: 포도막염, 상공막염, 공막염 같은 안구 염증이 보고되었습니다. 이러한 증상은 비스포스포네이트계 약물 투여를 중단하면 소실될 수 있습니다.
- 면역 체계 이상: 치명적인 경우를 포함해 아나필락시스 반응/쇼크, 천식 악화, 스티븐존슨 증후군, 다형홍반, 수포성 피부염 등의 중증 피부 유해 사례가 보고되었습니다.
- 상처, 중독 및 처치와 관련된 합병증: 비정형 전자하 및 골간 대퇴골 골절이 보고되었습니다.
국내 시판 후 조사
국내에서 6년 동안 628명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 9.4%(59/628명)로 보고되었으며, 이 중 약물유해사례 발현율은 6.2%(39/628명)로 나타났습니다.
중대한 유해사례
- 골절, 다발기관부전 및 사망 각 1명(0.2%)씩 보고되었으며, 이 중 다발기관부전 및 사망은 본제와의 인과관계가 명확하지 않았습니다.
예상하지 못한 유해사례
3.2%(20/628명)로 보고되었으며, 어지러움 및 골절, 시신경위축, 아래운동신경세포병변, 진전, 상세불명의 위장관질환, 양성위장관신생물, 치통, 과호흡, 기침, 호흡곤란, 후두염, 질염, 폐경기증상, 다발기관부전, 사망, 불면증, 불안, 귀울림, 청력감소, 갑상선기능저하증, 지방종, 안구출혈, 심부전, 배뇨질환, 혈뇨, 피부탈락 등이 보고되었습니다.
국내 자발적 이상사례 보고자료
1989-2014.6월까지의 자료를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 감각저하가 통계적으로 유의하게 많이 보고되었습니다. 또한 시판 후 사용 중에 급성신부전이 보고되었습니다.
결론
본비바주는 제일약품에서 제조된 전문 의약품으로 이반드론산나트륨일수화물 3.375mg이 함유되어 있어, 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 효과적인 약물로, 정맥주사로 투여됩니다. 하지만 이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응이 있는 환자, 치료되지 않은 저칼슘혈증 환자에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 어지러움, 위장관질환, 불면증, 불안, 치통 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
