이번 포스팅에서는 발디핀정5/160mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 발디핀정5/160mg 정보 확인해보도록 하시죠!
발디핀정5/160mg 약품 정보
- 약품명: 발디핀정5/160mg
- 제조사: 경동제약(주)
- 주성분: 발사르탄 160.0mg, 암로디핀베실산염 6.94mg
효능효과
본태성 고혈압 치료
발디핀정5/160mg은 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용됩니다. 암로디핀과 발사르탄의 병용 효과를 통해 혈압을 보다 효과적으로 조절할 수 있습니다.
용법용량
권장 용량
- 성인: 발디핀정의 권장 용량은 1일 1회 1정입니다. 식사와 관계없이 물과 함께 복용합니다. 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 좋습니다.
개별 성분으로 조절
발디핀정5/160mg을 투여하기 전에 개별 성분(암로디핀 또는 발사르탄)으로 용량을 조절하는 것이 권장됩니다. 다음과 같은 경우 발디핀정으로 전환을 고려할 수 있습니다:
- 5/80mg: 암로디핀 5mg 또는 발사르탄 80mg 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자
- 5/160mg: 암로디핀 5mg 또는 발사르탄 160mg 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자
- 10/160mg: 암로디핀 10mg 또는 발사르탄 160mg 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자
특수 환자군
- 신장애 환자: 경증 및 중등도의 신장애 환자(CrCl 10mL/min 이상)는 용량 조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자(CrCl 10mL/min 미만) 및 투석환자는 발디핀정을 투여하지 않습니다.
- 간장애 환자: 경도 및 중등도 간장애 환자의 경우 발사르탄 1일 투여량은 80mg을 초과해서는 안 됩니다. 중증의 간장애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄·담즙 분비정지 환자에게는 투여하지 않습니다.
- 고령자: 65세 이상의 고령자는 용량 증량 시 주의해야 합니다.
- 소아: 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않아 투여를 권장하지 않습니다.
사용상 주의사항
- 과민증: 이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자
- 임부 및 수유부: 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 중증 신장애 환자: CrCl 10mL/min 미만인 환자
- 중증 간장애 환자: 담관성 간경화, 담도폐쇄·담즙 분비정지 환자
- 알리스키렌 병용 금기: 당뇨병이나 중등도~중증 신장애 환자에서 알리스키렌 함유제제와 병용 금지
- 유전성 혈관부종 환자: ACE 억제제 혹은 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료 시 혈관부종의 병력이 있는 환자
- 원발고알도스테론증 환자
- 중증 대동맥판 협착증 환자
- 쇽 환자
부작용 및 이상반응
발디핀정5/160mg의 안전성은 5,175명의 환자가 참여한 임상시험에서 평가되었습니다. 그 중 2,613명이 암로디핀과 발사르탄을 병용 투여 받았습니다.
빈도에 따른 이상반응
- 감염
- 흔하게: 비인두염, 인플루엔자
- 면역계 이상
- 드물게: 과민증
- 눈의 이상
- 드물게: 시각장애
- 정신계 이상
- 드물게: 불안
- 신경계 이상
- 흔하게: 두통
- 흔하지 않게: 어지러움, 졸음, 체위성 어지러움, 감각 이상
- 귀 및 미로 이상
- 흔하지 않게: 현기증
- 드물게: 귀울림
- 심장이상
- 흔하지 않게: 빈맥, 가슴 두근거림
- 드물게: 실신
- 혈관이상
- 흔하지 않게: 기립성 저혈압
- 드물게: 저혈압
- 호흡기계, 흉부 및 종격동 이상
- 흔하지 않게: 기침, 인두 및 후두 통증
- 위장관 이상
- 흔하지 않게: 설사, 구역, 복통, 변비, 구갈
- 피부 및 피하조직 이상
- 흔하지 않게: 발진, 홍반
- 드물게: 다한증, 발진, 가려움
- 근골격계 및 결합조직 이상
- 흔하지 않게: 관절부종, 요통, 관절염
- 드물게: 근육연축, 무기력
- 신장 및 방광 이상
- 드물게: 빈뇨증, 다뇨증
- 생식계 및 유방 이상
- 드물게: 발기부전
- 전신 이상 및 투여부위 반응
- 흔하게: 부종, 함요부종, 얼굴부종, 말초부종, 피곤, 홍조, 무력증, 안면홍조
시판 후 조사
시판 후 조사 결과, 일부 드문 이상반응이 보고되었으나, 인과관계는 명확하지 않습니다. 이 약과 관련된 중대한 유해사례는 보고되지 않았습니다.
특수 주의사항
- 여성형 유방이 드물게 보고되었으나, 암로디핀과의 인과관계는 명확하지 않습니다.
- 황달 및 간효소 상승(대부분 담즙분비장애 또는 간염과 일치함)이 암로디핀 투여와 관련 있는 것으로 보고되었으며, 일부의 경우는 입원이 필요할 만큼 심각하였습니다.
결론
발디핀정5/160mg은 경동제약에서 제조된 전문 의약품으로 발사르탄 160.0mg, 암로디핀베실산염 6.94mg이 함유되어 있어, 본태성 고혈압 치료에 효과적인 약물로, 암로디핀과 발사르탄의 병용 효과를 통해 혈압을 보다 효과적으로 조절할 수 있습니다. 하지만 이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 중증의 신장애환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 비인두염, 인플루엔자, 두통, 부종, 얼굴부종, 피곤, 홍조, 무력증 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
