이번 포스팅에서는 몬테린정10mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 몬테린정10mg 정보 확인해보도록 하시죠!
몬테린정10mg 약품 정보
- 약품명: 몬테린정10mg
- 제조사: 삼진제약(주)
- 성분: 몬테루카스트나트륨 10.4mg
효능효과
- 천식의 예방과 장기적 관리
- 계절성 및 연중 알레르기 비염 증상 완화
용법용량
이 약물은 천식 환자의 경우 저녁에 1일 1회 복용하며, 알레르기 비염 환자는 환자의 상태에 따라 투약 시간을 조정할 수 있습니다. 천식과 알레르기 비염이 모두 있는 경우, 저녁에 1정 복용이 권장됩니다.
사용상 주의사항
- 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자
- 유당 함유 제제이므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자에게 투여 금지
부작용 및 이상반응
소아(6~14세)
임상시험 결과, 인두염, 인플루엔자, 발열, 부비동염, 구역, 설사, 식욕부진, 귀염, 바이러스성 감염, 후두염 등이 2% 이상 보고되었습니다. 드물게 두통, 비염, 수두, 위장염, 아토피피부염, 급성 기관지염, 치아 감염, 피부 감염, 근시도 관찰되었습니다.
소아(2~5세)
발열, 기침, 복통, 설사, 두통, 콧물, 부비동염, 귀염, 인플루엔자, 발진, 귀통증, 위장관염, 습진, 두드러기, 수두, 폐렴, 피부염, 결막염 등이 2% 이상 발생했습니다.
소아(6~23개월)
상기도 감염, 쌕쌕거림, 중이염, 인두염, 편도염, 기침, 비염 등이 주요 이상반응으로 보고되었습니다.
청소년 및 성인(15세 이상)
상기도 감염(1.9%), 부비동염, 굴두통, 기침, 코피, ALT 증가 등이 1% 이상 보고되었으며, 졸음은 위약군과 비슷한 수준이었습니다.
전체 연령 통합 분석
임상시험 통합분석에서 자살 경향이나 행동 관련 이상반응(BRAEs)은 위약군과 유사하거나 약간 높은 수준(2.73% vs 2.27%)으로 나타났으나, 심각한 행동 문제나 자살 시도 등은 보고되지 않았습니다.
시판 후 이상반응
시판 후 조사에서 감염(상기도 감염), 혈소판 감소증, 과민반응(아나필락시스), 정신계 이상(불안, 불면, 환각, 자살 충동 등), 신경계(어지러움, 졸음, 경련), 심혈관계(심계항진), 소화기계(설사, 소화불량, 구역, 췌장염), 간-담도계(ALT, AST 증가, 간염), 피부(혈관부종, 발진, 두드러기, 중독성표피괴사융해증), 근골격계(관절통, 근육통), 신장(야뇨증), 전신(무력증, 부종, 발열) 등 다양한 이상반응이 보고되었습니다.
특히 드물게 전신성 호산구증가증 및 Churg-Strauss 증후군과 유사한 혈관염이 나타날 수 있으므로, 복용 중 호산구증가증, 혈관염증성 발진, 폐증상 악화, 심장합병증, 신경병증 발생 여부를 주의 깊게 관찰해야 합니다.
국내 사용성적조사 결과
국내 6년간 1,635명을 대상으로 한 시판 후 조사에서 이상반응 발현율은 1.7%(28례/64건)였으며, 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응은 구역, 부종, 소화불량, 탈모증, 가려움증 등이었습니다. 탈모증은 소아환자에서 예상치 못한 이상반응으로 1례 보고되었습니다.
결론
몬테린정 10mg(몬테루카스트나트륨)은 천식 및 알레르기 비염 치료에 효과적이며, 전 연령대에서 대체로 내약성이 우수한 의약품입니다. 그러나 일부 환자에서는 감염, 소화기, 신경계, 정신계 등 다양한 이상반응이 나타날 수 있으므로, 복용 중 이상 증상 발생 시 즉시 의료진과 상담이 필요합니다. 특히 소아 및 특이체질 환자, 간질환 병력이 있는 환자는 투여 전 충분한 상담이 요구됩니다.
부작용 발생률은 낮지만, 드물게 심각한 이상반응(정신계 변화, 전신성 호산구증가증 등)이 보고된 만큼, 장기 복용 환자 및 소아 환자에서는 정기적인 모니터링이 권장됩니다.
