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약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 몬테레어정10mg 정보 확인해보도록 하시죠!
몬테레어정10mg 약품 정보
- 약품명: 몬테레어정10mg
- 제조사: 명문제약(주)
- 성분: 몬테루카스트나트륨 10.4mg
효능효과
- 천식의 예방 및 지속적 치료
- 계절성 및 연중 알레르기비염 증상 완화
용법용량
- 1일 1회 복용이 원칙이다.
- 천식 환자는 저녁에 복용한다.
- 알레르기비염 환자는 환자 상태에 따라 복용 시간을 조절한다.
- 천식과 알레르기비염이 모두 있는 경우, 1일 1회 저녁에 복용한다.
사용상 주의사항
- 금기 대상
- 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자
- 유당 함유 제제로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자
부작용 및 이상반응
- 소아(6~14세)
- 임상시험에서 인두염, 인플루엔자, 발열, 부비동염, 구역, 설사, 식욕부진, 귀염, 바이러스성 감염, 후두염 등이 2% 이상 발생했다.
- 장기 복용 시 이상반응 발생률에 큰 변화는 없었다.
- 성장률에 미치는 영향은 기존 임상시험과 일치했다.
- 소아(2~5세)
- 발열, 기침, 복통, 설사, 두통, 콧물, 부비동염, 귀염, 인플루엔자, 발진, 귀통증, 위장관염, 습진, 두드러기, 수두, 폐렴, 피부염, 결막염 등이 2% 이상 보고되었다.
- 소아(6~23개월)
- 상기도 감염, 쌕쌕거림, 중이염, 인두염, 편도염, 기침, 비염 등이 2% 이상 보고되었다.
- 전반적으로 내약성이 우수했다.
- 청소년 및 성인(15세 이상)
- 상기도 감염이 1% 이상 보고되었으며, 위약군과 유사한 안전성 프로필을 보였다.
- 졸음 발생률 역시 위약군과 유사했다.
시판 후 보고된 이상반응
- 정신계: 공격성, 불안, 우울, 수면장애, 환각, 자살 충동 등 다양한 행동 및 정신적 이상반응이 드물게 보고됨.
- 신경계: 어지러움, 졸음, 감각 이상, 드물게 경련 발작
- 혈액 및 면역계: 출혈빈도 증가, 혈소판감소증, 아나필락시스 등
- 소화기계: 설사, 소화불량, 구역, 드물게 췌장염, 구토
- 간 및 담도계: 간효소(ALT, AST) 증가, 드물게 간염
- 피부 및 기타: 발진, 두드러기, 탈모, 관절통, 근육통, 야뇨증 등
- 특이사항: 드물게 전신성 호산구증가증 및 Churg-Strauss 증후군 유사 혈관염이 나타날 수 있으므로, 의사는 관련 증상 발생 시 주의 깊게 관찰해야 한다.
임상시험 및 시판 후 조사 결과 요약
- 임상시험에서 몬테레어정의 이상반응 발생률은 위약군과 유사하거나 약간 높은 수준이었으며, 대부분 경미하거나 일시적이었다.
- 국내 시판 후 조사에서는 1.7%의 이상반응 발현율이 보고되었으며, 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응은 0.37%로 낮은 편이었다. 예상하지 못한 이상반응으로는 소아에서 탈모증이 1례 보고되었다.
결론
몬테레어정 10mg은 천식 및 알레르기비염 환자에서 효과적으로 증상을 완화하고, 전반적으로 내약성이 우수한 약물로 평가된다. 연령 및 질환별로 이상반응의 종류와 빈도가 다소 다르나, 대부분 경미한 수준이며, 중대한 부작용은 드물게 보고된다. 다만, 정신계 및 면역계 이상반응 등 드물지만 심각한 부작용의 가능성도 있으므로, 복용 중 이상 증상 발생 시 즉시 의료진과 상담해야 한다. 유당 함유로 인한 유전적 대사질환 환자에서는 사용이 금기된다.
이상반응 및 주의사항을 충분히 숙지하고, 정해진 용법에 따라 복용하는 것이 중요하다.
