이번 포스팅에서는 모사틴서방정15mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 모사틴서방정15mg 정보 확인해보도록 하시죠!
모사틴서방정15mg 약품 정보
- 약품명: 모사틴서방정15mg
- 제조사: (주)팜젠사이언스
- 성분: 모사프리드시트르산염수화물 11.65mg, 모사프리드시트르산염수화물 4.23mg
효능효과
이 약은 기능성 소화불량으로 인한 소화기 증상(속쓰림, 구역, 구토) 개선에 사용된다.
용법용량
성인은 모사프리드시트르산염무수물 기준 1일 15mg을 1회 경구 투여한다. 식사를 피해서 공복 상태에서 복용해야 하며, 서방정 특성상 부수거나 분쇄, 씹어서 복용해서는 안 되고 반드시 정제 전체를 삼켜야 한다.
사용상 주의사항
이 약은 유당을 함유하고 있어, 다음과 같은 유전적 문제가 있는 환자에게 투여하면 안 된다.
- 갈락토오스 불내성
- Lapp 유당분해효소 결핍증
- 포도당-갈락토오스 흡수장애
부작용 및 이상반응
1. 서방정 임상시험 결과
기능성 소화불량증 환자 119명을 대상으로 한 임상시험에서, 서방정 시험군(60명)에서 20.00%(12명, 18건), 대조군(일반정, 59명)에서 13.56%(8명, 11건)의 이상반응이 보고됐다. 두 군 모두에서 중대한 이상반응은 없었다.
시험군에서 임상약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응은 3.33%(2명, 4건)로, 구역(1.67%), 위창자내공기참, 혈액중성지방증가(각 1.67%)가 발생했다. 대조군에서는 구역(3.39%), 복부불쾌감, 변비, 설사, 구토, 부종(각 1.69%)이 보고됐다.
2. 일반제제(1일 3회 복용) 이상반응
998례 중 40례(4.0%)에서 이상반응이 나타났다. 주요 이상반응은 설사·연변(1.8%), 구갈(0.5%), 권태감(0.3%) 등이다. 임상검사치 이상변동은 792례 중 30례(3.8%)에서 보였으며, 호산구증가증(1.1%), 중성지방 상승(1.0%), 간효소(AST, ALT, ALP, γ-GTP) 상승(각 0.4%) 등이 있었다.
중대한 이상반응
- 극증간염, 간기능장애, 황달(각 0.1% 미만): 심각한 간기능장애 및 황달이 드물게 발생하며, 사망 사례도 보고된 바 있다. 이상 징후가 확인되면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 한다.
기타 이상반응
- 과민증: 발진, 두드러기, 때때로 부종
- 혈액계: 때때로 호산구증가, 백혈구감소
- 소화기계: 복부팽만감, 구강마비, 설사, 연변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각이상
- 간장: 때때로 ALP 및 빌리루빈 상승
- 순환기계: 때때로 심계항진
- 정신신경계: 어지러움, 휘청거림, 두통
- 기타: 떨림, 권태감, 중성지방 상승
국내 시판후 조사 및 자발적 보고
국내 6년간 745명을 대상으로 한 시판후 조사에서 이상반응 발현율은 1.9%(14례)였고, 이 중 인과관계가 인정된 사례는 1.3%(10례)였다. 복통, 설사(각 4례), 묽은변(3례), 오심(2례), 복부팽만, 소화불량, 유즙과생산, 권태, 발진(각 1례)이 보고됐다. 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 소화불량, 유즙과생산이 새롭게 보고됐다.
1989~2013년 국내 자발적 이상사례 보고에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 사례는 ‘졸림’이었다. 단, 이는 인과관계가 입증된 것은 아니다.
결론
모사틴서방정15mg은 기능성 소화불량 환자에게 효과적인 치료 옵션이지만, 드물게 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다. 복용 전 반드시 의사와 상담하고, 복용 중 이상 증상이 발생하면 즉시 투약을 중단하고 의료진의 지시에 따라야 한다.
