이번 포스팅에서는 모노퍼주 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 모노퍼주 정보 확인해보도록 하시죠!
모노퍼주 약품 정보
- 약품명: 모노퍼주
- 제조사: (주)한국팜비오
- 주성분: 철이소말토시드착염 417mg
효능효과
모노퍼주는 경구투여로 효과가 불만족하거나 경구투여가 불가능한 철 결핍증 환자 및 임상적으로 빠른 철 보충이 필요한 철 결핍증 환자를 위해 사용됩니다. 철 결핍성 빈혈 환자들에게 빠르고 효과적으로 철분을 보충해주어 증상을 완화시킵니다.
용법용량
용법
모노퍼주는 정맥으로만 투여해야 하며, 피하 또는 근육주사로는 투여할 수 없습니다. 이 약은 정맥직접주사 또는 정맥점적주사로 투여할 수 있습니다.
- 정맥주사:
- 철로써 최대 250mg/분의 속도로 1회 최대 500mg을 주당 최대 3회까지 정맥주사할 수 있습니다.
- 희석하지 않거나 최대 20ml의 0.9% 멸균 생리식염주사액에 희석하여 투여할 수 있습니다.
- 정맥점적주사:
- 체중 kg당 철로써 최대 20mg의 용량을 단회 투여할 수 있습니다.
- 총 철 용량이 체중 kg당 20mg을 초과할 경우, 최소 1주일의 간격을 두고 2번에 나누어 투여해야 합니다.
- 철로서 1000mg 이하 용량은 15분 이상, 1000mg을 초과하는 용량은 30분 이상 투여해야 합니다.
- 전체 용량 투여 시에는 0.9% 멸균 생리식염주사액 최대 500ml에 희석하여 사용합니다.
- 투석기 주사:
- 정맥직접주사와 같은 방식으로 투석기의 정맥측 가지에 직접 투여할 수 있습니다.
용량
모노퍼주의 총 투여량은 헤모글로빈 수치 및 체중에 따라 개인별로 결정되며, 과량 투여해서는 안 됩니다.
- 철 결핍성 빈혈 환자의 철 보충:
- 필요한 총 투여량은 Ganzoni 계산식 또는 용량표에 따라 개인별로 적절하게 적용합니다.
- Ganzoni 계산식:
- 총 투여량(㎎ 철) = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치(g/dl) – 환자의 헤모글로빈 수치(g/dl)) × 2.4 + 철 저장소를 보충하기 위한 철의 양(㎎)
- 혈액 손실 시 철 보충요법:
- 손실된 혈액량을 아는 경우, 철 200mg의 투여는 1 unit blood에 해당하는 헤모글로빈의 증가를 가져옵니다.
- 총 투여량(㎎ 철) = 손실된 혈액 unit 수 × 200
사용상 주의사항
모노퍼주는 다음과 같은 경우에 사용하지 않아야 합니다:
- 비철결핍성 빈혈 환자
- 철이 과량으로 축적되거나 철의 이용에 장애가 있는 환자
- 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
- 비대상성 간경변증 또는 간염 환자
- 진행형 세균혈증 환자
- 급성 또는 만성 감염 환자
- 다른 비경구 철분제에 심각한 과민반응 병력이 있는 환자
부작용 및 이상반응
급성/치사 증상
비경구 철 제제의 투여로 인해 때때로 급성의 심각한 과민 반응이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상은 투여 초기 수분 내에 일어나며, 호흡 곤란과 심장마비의 증상으로 구분됩니다. 이러한 증상으로 사망에 이를 수도 있습니다. 두드러기, 가려움과 같이 덜 심각한 급성의 과민반응도 발생할 수 있습니다. 이러한 과민반응이 관찰되면 즉시 투여를 중지해야 합니다.
기타 이상반응
- 심각할 수 있는 지연된 반응: 관절통, 요통, 오한, 현기증, 발열, 두통, 권태, 근육통, 구역, 구토 등이 발생할 수 있습니다.
- 호흡곤란, 안면 홍조, 급성의 흉부/허리의 통증 및 압박감: 철의 정맥주입 시 드물게 발생할 수 있으며, 아나필락시스 반응의 초기 증상을 모방할 수 있습니다.
- 주사 부위와 떨어진 부위의 피부변색: 시판 후 보고된 부작용입니다.
면역계장애
- 때때로: 중증의 반응을 포함한 과민반응
- 드물게: 아나필락시양 반응
신경계장애
- 때때로: 두통, 감각이상, 미각장애, 시야흐림, 의식상실, 어지럼증, 피로
- 드물게: 발성장애, 발작, 떨림, 의식변화
심장질환
- 때때로: 빈맥
- 드물게: 부정맥
혈관장애
- 때때로: 저혈압, 고혈압
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
- 때때로: 가슴통증, 호흡곤란, 기관지 경련
위장장애
- 흔하게: 구역
- 때때로: 급경련복통, 구토, 소화불량, 변비, 설사
피부 및 피하 조직 질환
- 흔하게: 발진
- 때때로: 가려움증, 두드러기, 홍조, 발한, 피부염
- 드물게: 혈관부종
신진대사 및 영양장애
- 때때로: 저인산혈증
근골격계 및 결합 조직장애
- 때때로: 등통증, 근육통, 관절통, 근육경련
일반적인 장애 및 투여 부위 증상
- 흔하게: 주사부위반응
- 때때로: 발열, 오한/떨림, 감염, 국소정맥염반응, 피부박탈
- 드물게: 권태, 인플루엔자 유사질환
결론
모노퍼주는 한국팜비오에서 제조된 전문 의약품으로 철이소말토시드착염 417mg이 함유되어 있어, 경구투여가 불가능하거나 경구투여로 효과가 불만족스러운 철 결핍증 환자에게 효과적인 치료제입니다. 하지만 비철결핍성 빈혈 환자, 철이 과량으로 축적되거나 또는 철의 이용에 장애가 있는 환자, 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 구역, 발진, 주사부위반응, 발열, 권태 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
