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약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 동광로수바스타틴칼슘정10mg 정보 확인해보도록 하시죠!
동광로수바스타틴칼슘정10mg 약품 정보
- 약품명: 동광로수바스타틴칼슘정10mg
- 제조사: 동광제약(주)
- 주성분: 로수바스타틴칼슘 10.4mg
효능효과
- 고콜레스테롤혈증 치료:
- 원발성 고콜레스테롤혈증(type IIa)
- 복합형 고지혈증(type IIb)
- 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
- 이형 가족형 고콜레스테롤혈증(만 10-17세 소아 환자)
- 심혈관 질환 위험 감소:
- 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술 위험성 감소
- 만 50세 이상 남성, 만 60세 이상 여성 중 추가적인 위험 인자를 가진 환자 대상
용법용량
- 일반 성인: 초회 용량 1일 1회 5mg, 유지 용량 1일 1회 10mg
- 소아 환자(만 10-17세): 1일 1회 5-20mg
- 노인: 용량 조절 불필요
- 신부전 환자: 경증 및 중등도는 용량 조절 불필요, 중증은 투여 금지
- 간부전 환자: Child-Pugh 점수에 따라 주의 필요
- 아시아계 환자: 초기 용량 5mg 권장
사용상 주의사항
- 금기 사항:
- 과민증 환자
- 활동성 간질환 환자
- 근병증 환자
- 사이클로스포린 병용 환자
- 중증 신부전 환자
- 임부 및 수유부
- 특별 주의 대상:
- 중등도 신장애 환자
- 갑상선기능저하증 환자
- 유전적 근질환 병력 보유자
- 알코올 중독자
- 아시아계 환자
부작용 및 이상반응
- 신장 관련: 단백뇨, 혈뇨 (대부분 일시적)
- 근골격계: 근육통, 근육병증, 횡문근융해증 (용량 의존적)
- 간 관련: 트랜스아미나제 증가 (대부분 경미하고 일시적)
- 기타:
- 신경계: 다발성신경병증, 기억상실, 말초신경병증
- 호흡기계: 기침, 호흡곤란
- 위장관계: 설사
- 피부: 스티븐스-존슨 증후군, DRESS 증후군
- 근골격계: 관절통, 루푸스양 증후군
국내 시판 후 조사 결과
- 3,081명 대상 6년간 조사
- 유해사례 발현율: 10.06% (310명, 415건)
- 주요 유해사례: 두통, 어지러움, ALT 증가, 가슴통증, 기침, 근육통
- 약물유해반응: 2.92% (90명, 106건)
- 가장 흔한 약물유해반응: ALT 증가, 근육통, 두통
소아 환자 (만 10-17세) 특이사항
- 52주 임상시험 결과
- 운동 후 creatinine kinase 수치 상승이 성인보다 빈번
- 전반적인 안전성 프로파일은 성인과 유사
결론
동광로수바스타틴칼슘정10mg은 고콜레스테롤혈증 치료와 심혈관 질환 위험 감소에 효과적인 약물입니다. 다양한 연령대와 환자군에 사용할 수 있으나, 특정 환자군에서는 주의가 필요합니다. 가장 흔한 부작용은 근골격계, 간, 신장과 관련되어 있으며, 대부분 경미하고 일시적입니다. 그러나 드물게 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로 의사의 지시에 따라 복용하고 정기적인 모니터링이 필요합니다.
소아 환자에서도 사용 가능하지만, 운동 후 creatinine kinase 수치 상승에 주의해야 합니다. 전반적으로 안전성과 효과성이 입증된 약물이나, 개인의 건강 상태와 위험 요인을 고려하여 신중하게 처방되어야 합니다.
