이번 포스팅에서는 가다실프리필드시린지 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 가다실프리필드시린지 정보 확인해보도록 하시죠!
가다실프리필드시린지 약품 정보
- 약품명: 가다실프리필드시린지
- 제조사: 한국엠에스디(주)
- 성분: 인유두종바이러스 6형 L1 단백질 20μg, 인유두종바이러스 11형 L1 단백질 40μg, 인유두종바이러스 16형 L1 단백질 40μg, 인유두종바이러스 18형 L1 단백질 20μg
효능효과
여성(만 9~26세)
- HPV 16, 18형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암 예방
- HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마) 예방
- HPV 6, 11, 16, 18형에 의한 전암성 또는 이형성 병변(자궁경부 상피내 선암, CIN 1~3기, VIN 2~3기, VaIN 2~3기, AIN 1~3기) 예방
남성(만 9~26세)
- HPV 16, 18형에 의한 항문암 예방
- HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마) 예방
- HPV 6, 11, 16, 18형에 의한 항문 상피내 종양(AIN 1~3기) 예방
용법용량
- 접종 대상: 만 9~26세 남녀
- 접종 일정: 0, 2, 6개월에 각각 0.5mL씩 총 3회 근육주사(9~13세는 0, 6개월 2회 접종 가능)
- 접종 부위: 상완 삼각근 또는 대퇴부 전외측 상부
- 주의사항: 정맥주사 금지, 피하·피내주사 비권장, 접종 후 15분간 의식 소실 등 이상반응 관찰 필요
사용상 주의사항
- 백신 또는 성분에 과민한 환자에게 투여 금지
- 접종 후 과민증상 발생 시 추가 접종 금지
부작용 및 이상반응
시판 후 이상사례
- 감염: 연조직염
- 혈액/림프계: 특발성 혈소판감소성 자반병, 림프절병증
- 신경계: 급성 파종성 뇌척수염, 어지러움, Guillain-Barré 증후군, 두통, 의식소실(발작 유사 반응 포함)
- 위장관: 구역, 구토
- 근골격계: 관절통, 근육통
- 주사부위/전신: 무력증, 오한, 피로, 권태감
- 면역계: 아나필락시스, 기관지경련, 두드러기
국내 시판 후 조사 결과
- 주사부위 통증(8.11%), 가려움, 종창, 홍반, 발열, 어지러움, 사지통증, 구역, 출혈, 근육통, 두드러기, 피로 등 다양한 경미한 이상반응이 보고됨
- 중대한 이상사례는 매우 드물며, 급성 신우신염 1건이 보고됨(0.03%)
- 예상하지 못한 이상사례로는 상기도감염, 질염, 복통, 비인두염, 설사, 방광염, 알레르기비염, 월경통, 불규칙월경, 자궁출혈 등이 있었으나, 대부분 경미함
- 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례: 물집발진, 생식기소양증, 감각이상, 근육경직, 마비, 운동감소증, 일시적 쇼크, 월경장애 등
추가 조사 결과
- 이상사례 발현율 15.13%, 주사부위 통증, 반응, 가려움, 어지러움, 홍반, 근육통, 발열, 멍, 두통, 피로 등이 주로 보고됨
- 중대한 이상사례는 확인되지 않음
- 예상하지 못한 이상사례로는 콧물, 주사부위 멍, 비충혈, 위장염, 중이염, 치주염, 입술수포, 샅부위통증 등
결론
가다실프리필드시린지는 HPV 감염에 의한 암 및 전암성 병변, 생식기 사마귀 예방에 효과적인 백신입니다. 접종 대상 연령은 만 9~26세 남녀로, 접종 일정과 방법을 준수하는 것이 중요합니다. 주사부위 통증, 가려움, 발열 등 경미한 이상반응이 비교적 흔하나, 중대한 이상사례는 매우 드물게 보고되었습니다. 과민반응 병력이 있는 경우 접종을 피해야 하며, 접종 후 단기간 관찰이 필요합니다. 전반적으로 이 백신은 예방 효과와 안전성 측면에서 국내외 임상 및 시판 후 조사에서 긍정적인 평가를 받고 있습니다.
