이번 포스팅에서는 글리올란 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 글리올란 정보 확인해보도록 하시죠!
글리올란 약품 정보
- 약품명: 글리올란
- 제조사: 베르토코리아유한책임회사
- 성분: 5-아미노레불린산 염산염 1.5g
효능효과
- 악성 신경교종 수술 시 악성 조직의 시각화
- 글리올란은 악성 신경교종(WHO 등급 III, IV) 환자의 수술 중 악성 조직을 시각적으로 구분할 수 있도록 돕는 형광안내 수술 보조제입니다.
용법용량
일반 권장 용량
- 투여 방법: 글리올란의 투여는 악성 신경교종의 수술 경험이 풍부하고, 형광 안내 수술 교육을 완료한 의사에 의해 수행되어야 합니다.
- 용량: 환자의 체중에 따라 5-아미노레불린산 염산염(5-ALA HCl) 20mg/kg을 경구 투여합니다.
- 투여 시기: 용액은 마취 유도 3시간(2~4시간의 범위) 전에 복용해야 합니다.
- 수술 연기 시 재투여: 수술이 12시간 이상 지연될 경우, 수술 일정을 다시 잡고, 마취 2~4시간 전에 약을 1회 더 복용해야 합니다.
용액 조제 방법
- 용액 준비: 글리올란 1바이알을 50mL의 물에 녹입니다. 재구성된 용액은 1mL당 30mg의 5-아미노레불린산 염산염을 함유합니다.
- 용액 특성: 재구성된 용액은 투명하고 무색에서 약간 노란색을 띠는 액체입니다.
- 보관 조건: 용액은 25℃에서 24시간 동안 안정합니다.
- 혼합 금지: 다른 약물과의 혼합은 금지되어 있습니다.
- 일회용 사용: 사용 후 남은 내용물은 모두 폐기해야 합니다.
특수 환자군에 대한 용량 조정
- 신장 또는 간 장애 환자: 임상적으로 의미 있는 간 또는 신장 장애 환자에 대한 시험이 없으므로, 이 약물은 이러한 환자에게 사용할 때 주의가 필요합니다.
- 노인 환자: 정상적인 기관 기능을 가진 노인 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
사용상 주의사항
- 금기 사항:
- 이 약물의 주성분(5-아미노레불린산 염산염) 또는 포르피린에 과민증이 있는 환자.
- 급성 또는 만성 포르피린증 환자.
- 임부(임신 중인 여성)에게 사용 금지.
- 주의 사항:
- 이 약물은 형광 안내 수술 경험이 풍부한 의사에 의해 사용되어야 하며, 간 또는 신장 기능에 문제가 있는 환자는 주의가 필요합니다.
부작용 및 이상반응
글리올란을 투여한 후 발생할 수 있는 이상반응은 두 가지 유형으로 분류됩니다.
1. 활성 물질 특이 이상반응
- 심장 이상: 저혈압(흔하지 않음, ≥1/1,000, <1/100)
- 위장관계 이상: 구역(흔하지 않음, ≥1/1,000, <1/100)
- 피부와 피하조직 이상: 광과민 반응, 광피부병(흔하지 않음, ≥1/1,000, <1/100)
2. 시술 특이 이상반응
시술 관련 신경학적 이상반응의 범위와 빈도는 종양의 위치와 뇌의 주요 부위에 위치한 종양 조직의 제거 정도에 따라 달라집니다.
- 혈액 및 림프계 이상:
- 매우 흔한(≥1/10): 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 증가증
- 신경계 이상:
- 흔한(≥1/100, <1/10): 신경학적 이상(반신불완전마비, 언어상실증, 경련, 반맹)
- 흔하지 않은(≥1/1,000, <1/100): 뇌부종
- 매우 드문(≤1/10,000): 감각감퇴
- 혈관 이상:
- 흔한(≥1/100, <1/10): 색전증
- 위장관계 이상:
- 흔한(≥1/100, <1/10): 구역, 구토
- 매우 드문(≤1/10,000): 설사
- 간담도계 이상:
- 매우 흔한(≥1/10): 혈중 빌리루빈, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제, 감마 글루타밀트랜스퍼라제, 혈중 아밀라제 증가
임상 연구와 부작용 사례
- 건강한 지원자 연구:
- 21명의 건강한 남성 지원자에게 20mg/kg의 글리올란을 투여한 연구에서 약물과 관련된 가벼운 구역이 보고되었습니다. UVA 조사에 의해 피부 발진이 악화될 수 있었습니다.
- 악성 신경교종 환자 연구:
- 소규모 연구: 악성 신경교종 환자 21명에게 0.2, 2, 또는 20mg/kg 용량으로 투여한 연구에서 가장 높은 용량에서 경미한 태양광에 의한 화상이 보고되었습니다.
- 대규모 연구: 악성 신경교종 환자 36명을 포함한 연구에서 4명의 환자가 가벼운 설사, 중등도의 감각감퇴, 중등도의 오한, 저혈압 등의 부작용을 경험했습니다.
- 3상 비맹검 비교 시험: 201명의 환자 중 2명(1.0%)이 경미한 구토와 광과민성을 경험했으며, 한 명은 과다 복용으로 호흡곤란이 발생했으나 인공호흡기로 회복되었습니다.
결론
글리올란은 베르토코리아유한책임회사에서 제조된 전문 의약품으로 5-아미노레불린산 염산염 1.5g이 함유되어 있어, 악성 신경교종 수술 시 악성 조직을 시각적으로 구분하여 수술의 정확성을 높이는 데 중요한 역할을 합니다. 하지만 이 약의 주성분 또는 포르피린에 대한 과민증 환자, 급성 또는 만성 포르피린증 환자, 임부에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 빈혈, 감각감퇴, 색전증, 구역, 구토, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
