이번 포스팅에서는 칸데모어플러스정16/12.5mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 칸데모어플러스정16/12.5mg 정보 확인해보도록 하시죠!
칸데모어플러스정16/12.5mg 약품 정보
- 약품명: 칸데모어플러스정16/12.5mg
- 제조사: (주)종근당
- 성분: 칸데사르탄실렉세틸 16.00mg, 히드로클로로티아지드 12.50mg
효능효과
칸데모어플러스정16/12.5mg은 개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압 환자에게 효과적입니다. 이 약물은 두 가지 활성 성분의 복합작용을 통해 혈압을 안정적으로 관리합니다.
용법용량
성인
- 일반 용법: 이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 복용합니다.
- 용량 조절: 이 약으로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절해 보아야 합니다. 임상적으로 적절할 때에는 단일요법으로부터 이 약으로 직접적인 전환을 고려할 수 있습니다. 항고혈압효과는 대부분 투여 시작 4주 이내에 얻어집니다.
고령자
- 용량 조절: 고령자에 대한 이 약의 용량 조절은 필요하지 않습니다.
혈관내 유효혈액량 감소 환자
- 용량 조절: 유효 혈액량 감소 가능성이 있는 환자와 같이 저혈압의 위험이 있는 환자에서는 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량을 4밀리그램으로 조절하는 것이 권장됩니다.
신장애 환자
- 경증에서 중등도 신장애 환자: 크레아티닌 청소율이 30-80ml/min/1.73㎡ BSA인 환자에서는 이 약으로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량을 4밀리그램으로 조절하는 것이 좋습니다.
- 중증 신장애 환자: 크레아티닌 청소율 30ml/min/1.73㎡ BSA 미만인 환자에게는 투여하지 않습니다.
간장애 환자
- 경증에서 중등도 간장애 환자: 간장애가 있는 환자에게는 칸데사르탄실렉세틸의 초기용량을 2밀리그램으로 조절하는 것이 권장됩니다.
- 중증 간장애 환자: 중증의 간장애 환자 또는 담즙정체 환자에게는 투여하지 않습니다.
사용상 주의사항
- 이 약의 어떤 성분이나 설폰아미드 유도체 약물에 과민반응을 나타내는 환자 (히드로클로로티아지드는 설폰아미드 유도체임)
- 임부 또는 임신을 고려하고 있는 여성 및 수유부
- 급성 또는 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 30ml/min/1.73m2 BSA 미만)
- 중증 간장애 환자 또는 담즙정체 환자
- 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료 시 혈관부종의 병력이 있는 환자
- 통풍 환자
- 원발성 고알도스테론혈증 환자 (이 약물에 잘 반응하지 않음)
- 무뇨 환자
- 저나트륨·저칼륨혈증, 고칼슘혈증 환자
- 애디슨병 환자
- 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자 (사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유 제제와의 병용
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
부작용 및 이상반응
히드로클로로티아지드 단일 요법으로 주로 25mg 이상 투여했을 때 보고된 이상반응:
임상 검사치
- 흔하게: 콜레스테롤 및 트리글리세라이드 증가
- 드물게: BUN 및 혈청 크레아티닌 증가
심장계
- 드물게: 심부정맥
혈액 및 림프계
- 드물게: 백혈구감소증, 호중구감소증/무과립구증, 혈소판감소증, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 골수억제
신경계
- 흔하게: 경미한 두통, 현기증
- 드물게: 감각이상
안과계
- 드물게: 일시적 시야몽롱
- 빈도불명: 맥락막 삼출, 급성 근시, 급성 폐쇄각녹내장
호흡기계, 흉부·종격계
- 드물게: 호흡곤란(폐렴, 폐부종 포함)
- 빈도불명: 급성호흡곤란증후군
위장관계
- 흔하지 않게: 식욕부진, 식욕 상실, 위장자극, 설사, 변비
- 드물게: 췌장염
신장 및 비뇨기계
- 흔하게: 당뇨
- 드물게: 신부전, 간질성 신염
피부 및 피하조직
- 흔하지 않게: 발진, 두드러기, 광과민성 반응
- 드물게: 독성 표피괴사증, 피부 홍반성 루푸스 유사 반응, 피부 홍반성 루푸스 활성화
근골격계 및 결합조직
- 드물게: 근경련
대사 및 영양
- 흔하게: 고혈당, 고뇨산혈증, 전해질 불균형(저나트륨혈증, 저칼륨혈증 등)
혈관계
- 흔하지 않게: 기립성 저혈압
- 드물게: 괴사성 혈관염(혈관염, 피부 혈관염)
전신 및 투여 부위
- 흔하게: 쇠약
- 드물게: 발열
면역계
- 드물게: 아나필락시스 반응
간담즙계
- 드물게: 황달(간내 담즙정체성 황달)
정신계
- 드물게: 수면 장애, 우울, 초조
국내 시판 후 조사 결과
국내에서 시판 후 조사기간 동안 2,304례를 대상으로 실시한 안전성 평가 결과, 이상반응의 발현율은 인과관계와 상관없이 10례에서 11건(0.43%)으로 보고되었습니다. 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응 발현율은 8례에서 9건(0.35%)으로 나타났습니다.
- 중추 및 말초신경계 이상: 현기증 0.13%(3례/2,304례), 두통 0.04%(1례/2,304례)
- 전신 이상: 부종 0.04%(1례/2,304례)
- 근골격계 이상: 근육통 0.04%(1례/2,304례)
- 대사 및 영양 이상: 과칼슘혈증 0.04%(1례/2,304례)
- 위장관계 이상: 구역 0.04%(1례/2,304례)
- 청각 및 전정 이상: 이통 0.04%(1례/2,304례)
이 중 현재 허가사항에 기재되어 있지 않은 예상하지 못한 새로운 약물이상반응으로는 근육통, 이통이 각 1례(0.04%) 있었으며, 중대한 이상반응은 보고되지 않았습니다.
결론
칸데모어플러스정16/12.5mg은 종근당에서 제조된 전문 의약품으로 칸데사르탄실렉세틸 16.00mg, 히드로클로로티아지드 12.50mg이 함유되어 있어, 본태성 고혈압 치료에 효과적인 약물입니다. 하지만 이 약의 어떤 성분이나 설폰아미드 유도체 약물에 과민반응을 나타내는 환자, 임부 또는 임신을 고려하고 있는 여성 및 수유부, 급성 또는 중증의 신장애 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 현기증, 두통, 부종, 근육통, 과칼슘혈증, 구역, 이통 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
