이번 포스팅에서는 발사렉스정10/160mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 발사렉스정10/160mg 정보 확인해보도록 하시죠!
발사렉스정10/160mg 약품 정보
- 약품명: 발사렉스정10/160mg
- 제조사: (주)휴온스
- 주성분: 발사르탄: 160.0mg, 암로디핀베실산염: 13.87mg
효능효과
발사렉스정10/160mg은 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 사용됩니다.
용법용량
- 일반 권장용량: 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용합니다. 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 좋습니다.
- 단독요법에서 전환: 다음과 같은 경우 이 약으로 전환할 수 있습니다:
- 5/80mg: 암로디핀 5mg 또는 발사르탄 80mg 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자
- 5/160mg: 암로디핀 5mg 또는 발사르탄 160mg 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자
- 10/160mg: 암로디핀 10mg 또는 발사르탄 160mg 단독요법 또는 5/160mg으로 혈압이 조절되지 않는 환자
- 특정 환자군 용법:
- 신장애 환자: 경증 및 중등도 신장애 환자는 용량 조절이 필요 없으나, 중증 신장애 및 투석 환자는 복용 금지. 중등도 신장애 환자는 칼륨 수치 및 크레아티닌 모니터링 필요.
- 간장애 환자: 경도 및 중등도 간장애 환자는 발사르탄 1일 최대 투여량 80mg. 중증 간장애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄 환자는 복용 금지.
- 고령자: 용량 증량 시 주의 필요.
- 소아: 만 18세 미만 소아는 안전성 및 유효성이 확립되지 않아 복용 권장되지 않음.
사용상 주의사항
- 과민증: 이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자.
- 임부 및 수유부: 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부.
- 신장애: 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 10mL/min 미만).
- 간장애: 중증 간장애, 담관성 간경화, 담도폐쇄 환자.
- 당뇨병 및 신장애: 당뇨병이나 중등도~중증 신장애 환자에서 알리스키렌 함유제제 병용 금지.
- 유전성 혈관부종: ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료 시 혈관부종 병력 환자.
- 원발고알도스테론증: 레닌-안지오텐신-알도스테론계 활성화되지 않은 환자.
- 대동맥판협착증: 중증 대동맥판협착증 환자.
- 쇽 환자.
부작용 및 이상반응
- 안전성 평가: 5,175명의 환자가 참여한 5개의 대조임상시험에서 평가됨. 부작용 빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)로 정리.
주요 부작용
- 감염: 흔하게 비인두염, 인플루엔자.
- 면역계: 드물게 과민증.
- 눈: 드물게 시각장애.
- 신경계: 흔하게 두통. 흔하지 않게 어지러움, 졸음, 체위성 어지러움, 감각 이상.
- 심장: 흔하지 않게 빈맥, 가슴 두근거림. 드물게 실신.
- 혈관: 흔하지 않게 기립성 저혈압. 드물게 저혈압.
- 호흡기계: 흔하지 않게 기침, 인두 및 후두 통증.
- 위장관: 흔하지 않게 설사, 구역, 복통, 변비, 구갈.
- 피부: 흔하지 않게 발진, 홍반. 드물게 다한증, 가려움.
- 근골격계: 흔하지 않게 관절부종, 요통, 관절염. 드물게 근육연축, 무기력.
- 신장: 드물게 빈뇨증, 다뇨증.
- 생식계: 드물게 발기부전.
- 전신: 흔하게 부종, 피로, 홍조.
- 시판 후 보고: 여성형 유방, 황달, 간효소 상승, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 광과민반응 등이 보고됨.
결론
발사렉스정10/160mg은 휴온스에서 제조된 전문 의약품으로 발사르탄 160.0mg, 암로디핀베실산염 13.87mg이 함유되어 있어, 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자에게 유효합니다. 하지만 이 약의 주성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 중증의 신장애환자, 중증의 간장애 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 비인두염, 인플루엔자, 두통, 설사, 구역, 복통, 부종, 피로 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
