이번 포스팅에서는 씨트렌정 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 씨트렌정 정보 확인해보도록 하시죠!
씨트렌정 약품 정보
- 약품명: 씨트렌정
- 제조사: (주)씨티씨바이오
- 주성분: 모사프리드시트르산염수화물 5.29mg
효능효과
씨트렌정은 기능성 소화불량으로 인한 소화기 증상(속쓰림, 구역, 구토)을 완화하는 데 효과적입니다. 이 약은 위장관 운동을 촉진하여 소화 불량 증상을 개선하는 역할을 합니다.
용법용량
성인 기준으로 모사프리드시트르산염무수물로서 1일 15mg을 3회로 나누어 식전 또는 식후에 경구투여합니다.
사용상 주의사항
이 약은 다음과 같은 경우에 투여하면 안 됩니다:
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자.
부작용 및 이상반응
씨트렌정을 복용하는 동안 발생할 수 있는 부작용은 다음과 같습니다:
일반적인 부작용
998례 중 40례(4.0%)에서 이상반응이 나타났습니다. 주요한 이상반응은 설사ㆍ묽은 변(1.8%), 구갈(0.5%), 권태감(0.3%) 등입니다. 임상검사치에서는 792례 중 30례(3.8%)에서 이상변동이 보였습니다. 주요 내용으로는 호산구증가(1.1%), 중성지방의 상승(1.0%), AST, ALT, ALP 및 γ-GTP의 상승(각 0.4%) 등이 있습니다.
중대한 이상반응
- 전격성 간염, 간기능 장애와 황달(각 0.1% 미만): 전격성 간염, 현저한 AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 동반한 심각한 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으며, 사망에 이를 수 있습니다. 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시해야 합니다.
기타 이상반응
- 과민반응: 발진, 두드러기, 때때로 부종이 나타날 수 있습니다.
- 혈액계: 때때로 호산구증가, 백혈구 감소가 나타날 수 있습니다.
- 소화기계: 복부팽만감, 구강 마비(혀와 입술 포함), 때때로 설사, 묽은 변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각 이상이 나타날 수 있습니다.
- 간장: 때때로 ALP의 상승, 빌리루빈 상승, ALT 상승이 나타날 수 있으며, 드물게 AST, γ-GTP의 상승이 나타날 수 있습니다.
- 순환기계: 때때로 심계항진이 나타날 수 있습니다.
- 정신신경계: 때때로 어지럼, 휘청거림, 두통이 나타날 수 있습니다.
- 기타: 진전, 때때로 권태감, 중성지방의 상승이 나타날 수 있습니다.
국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상반응의 발현증례율은 인과관계 여부와 상관없이 1.9%(14례/745례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3%(10례/745례)입니다. 이상반응은 인과관계 여부와 상관없이 복통, 설사 각 4례, 묽은 변 3례, 구역 2례, 복부팽만, 소화불량, 유즙분비 과다, 권태, 발진 각 1례로 나타났습니다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 소화불량, 유즙분비 과다가 각 1례씩 보고되었습니다.
외국에서의 시판 후 조사결과
일본에서 실시한 시판 후 사용성적조사 결과 3,014례 중 74례(2.5%)에서 이상반응이 나타났습니다. 주요한 이상반응으로는 설사ㆍ묽은 변(0.8%), 복통(0.4%), 구갈(0.3%) 등이 있습니다.
국내 자발적 이상사례 보고자료
국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 졸림입니다. 다만, 이로 인해 해당 성분과 이상사례 간의 인과관계가 입증된 것은 아닙니다.
결론
씨트렌정은 씨티씨바이오에서 제조된 전문 의약품으로 모사프리드시트르산염수화물 5.29mg이 함유되어 있어, 기능성 소화불량으로 인한 소화기 증상을 완화하는 데 효과적인 약물입니다. 하지만 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 설사, 묽은 변, 복통, 구갈 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
