이번 포스팅에서는 트라플엠세미정 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 트라플엠세미정 정보 확인해보도록 하시죠!
트라플엠세미정 약품 정보
- 약품명: 트라플엠세미정
- 제조사: (주)마더스제약
- 주성분: 트라마돌염산염 18.75mg, 아세트아미노펜 162.5mg
효능효과
트라플엠세미정은 중등도에서 중증에 이르는 급성 및 만성 통증의 완화를 위해 사용됩니다. 주요 효능효과는 다음과 같습니다:
- 중등도-중증의 급성 통증
- 중등도-중증의 만성 통증
용법용량
성인 및 12세 이상의 소아
- 초기 용량으로 4정을 투여합니다.
- 이후 최소 6시간 간격으로 복용하며, 1일 최대 16정을 초과하지 않습니다.
- 가능한 최저 유효용량을 가능한 짧은 기간 동안 투여합니다.
- 질병의 특성 및 심한 정도에 따라 장기간 투여가 필요할 경우, 정기적인 모니터링을 통해 지속투여 여부를 확인합니다.
노인
- 75세 이상의 노인에게는 트라마돌의 소실반감기가 증가하므로 최소 6시간 이상의 간격으로 투여합니다.
신부전 환자
- 중등도 신부전 환자(크레아티닌 청소율 10-30ml/분)에게는 투여 간격을 12시간으로 연장합니다.
- 중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율 10ml/분 미만)에게는 투여를 권장하지 않습니다.
간부전 환자
- 중등도의 간부전 환자에게는 투여 간격을 연장하여 신중히 투여합니다.
- 중증의 간부전 환자에게는 투여하지 않습니다.
사용상 주의사항
트라플엠세미정을 사용해서는 안 되는 경우는 다음과 같습니다:
- 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자
- 알코올, 수면제, 중추작용진통제, 마약성 진통제 또는 향정신성 약물에 중독된 환자
- 심한 호흡억제 상태 환자
- 두부 손상이나 뇌의 병변으로 의식 혼탁의 위험이 있는 환자
- MAO 억제제를 투여받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자
- 소화성 궤양, 심한 혈액 이상 환자
- 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전 환자
- 수유부
- 12세 미만의 소아
- 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리
- 아스피린 천식 또는 그 병력이 있는 환자
- 모니터링 장비 또는 심폐소생 장비가 구비되지 않은 곳에서의 급성 및 중증 기관지 천식 환자
- 약물로 조절되지 않는 간질 환자
부작용 및 이상반응
임상시험에서 보고된 이상반응
트라플엠세미정의 임상시험에서 보고된 주요 이상반응은 다음과 같습니다:
1% 이상의 비율로 보고된 이상반응
- 대사 및 영양장애: 식욕감퇴
- 정신장애: 불면, 우울증
- 신경계장애: 어지러움, 두통, 졸음
- 위장관장애: 구역, 구토, 변비, 구내건조, 설사, 소화불량, 복통, 복부불편감, 방귀
- 피부 및 피하조직 장애: 소양증, 발한, 발진
- 전신장애 및 투여부위 상태: 피로
- 혈관장애: 홍조
1% 미만의 비율로 보고된 이상반응
- 면역계 장애: 두드러기, 과민증
- 대사 및 영양장애: 저혈당
- 정신장애: 불안, 신경과민, 감정 불안정, 도취감, 성욕 감소, 수면 장애, 착란, 방향감 장애, 흥분, 비정상적인 꿈, 약물 남용, 환각, 금단증후군
- 신경계장애: 편두통, 기면, 감각저하, 진전, 감각이상, 주의력 장애, 실신, 기억 장애, 정신운동 과활성, 진정, 기억상실증, 지각이상, 경련
- 시각 장애: 시야혼탁, 시각장애, 동공수축
- 귀 장애: 현기증, 이명, 귀 불편
- 심장 장애: 심계항진, 빈맥
- 혈관 장애: 고혈압, 저혈압
- 호흡기, 흉부 및 종격 이상: 호흡곤란, 인후 건조
- 간담도 장애: 간 효소 증가
- 피부 및 피하조직 장애: 전신 소양증, 식은땀
- 신장 및 비뇨기 장애: 배뇨 장애
- 생식계 및 유방 장애: 발기부전
- 전신장애 및 투여부위 상태: 무력증, 흉통, 감정 비정상, 오한, 흉부 불편감, 권태감, 약물금단증후군, 갈증, 신경질, 열감
- 실험실 수치: 체중감소, 혈중 크레아티닌 증가
시판 후 보고된 이상반응
트라마돌과 아세트아미노펜의 시판 후 조사에서 보고된 주요 이상반응은 다음과 같습니다:
트라마돌
- 면역계 장애: 아나필락시스 반응, 스티븐슨-존슨 증후군, 독성표피괴사용해
- 정신장애: 불안정감정, 섬망, 자살관념
- 신경계장애: 근육긴장항진증, 운동장애, 세로토닌증후군, 언어장애
- 시각 장애: 산동
- 혈관 장애: 기립성 저혈압
- 간담도 장애: 간염
- 전신장애 및 투여부위 상태: 보행장애
- 실험실 수치: 프로트롬빈 시간 상승
아세트아미노펜
- 알레르기 반응(주로 피부 발진) 또는 아세트아미노펜에 대한 2차성 과민반응이 드물게 보고되었으며, 일반적으로 약물 투여 중단 후 회복되었습니다. 필요한 경우 증상 치료가 실시되었습니다.
- 혈소판 감소증과 무과립구증을 포함한 혈액장애가 보고된 바 있으나 반드시 아세트아미노펜과 관련된 것은 아닙니다.
- 아세트아미노펜을 와파린 유사물질과 같이 투여했을 때 저프로트롬빈혈증을 일으킬 수 있음을 나타내는 여러 보고가 있습니다.
결론
트라플엠세미정은 마더스제약에서 제조된 전문 의약품으로 트라마돌염산염 18.75mg, 아세트아미노펜 162.5mg이 함유되어 있어, 중등도에서 중증에 이르는 급성 및 만성 통증의 완화를 위해 사용되는 약물입니다. 하지만 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자, 심한 호흡억제상태 환자, 수유부, 12세 미만의 소아, 약물로 조절되지 않는 간질 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 식욕감퇴, 불면, 어지러움, 두통, 졸음, 구역, 구토, 간염 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
