이번 포스팅에서는 스카이조스터주(대상포진생바이러스백신) 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 스카이조스터주(대상포진생바이러스백신) 정보 확인해보도록 하시죠!
스카이조스터주(대상포진생바이러스백신) 약품 정보
- 약품명: 스카이조스터주(대상포진생바이러스백신)
- 제조사: 에스케이바이오사이언스(주)
- 주성분: 약독 수두 생바이러스(바이러스주/SK, 세포주) 27400분류되지 않는 함량단위
효능효과
- 대상포진 예방: 만 50세 이상 성인에서 대상포진의 예방.
용법용량
스카이조스터주는 상완 외측에 1회 전량(약 0.5 mL) 피하주사하며, 혈관 내 또는 근육 주사를 하지 않아야 합니다. 조제 및 투여 방법은 다음과 같습니다:
- 첨부용제 전량을 동결건조된 백신이 들어있는 바이알에 가하여(23G 주사침 사용) 완전히 혼화되도록 흔듭니다.
- 이 용해액 전량(약 0.5 mL)을 피하주사(25G 주사침 사용)합니다.
- 조제 후 즉시 백신을 투여하여야 하며, 조제 후 30분 이내 사용하지 않은 백신은 폐기합니다.
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사용상 주의사항
스카이조스터주를 사용할 때 주의해야 할 사항은 다음과 같습니다:
- 과민반응 환자: 젤라틴 등 이 백신의 구성 성분에 과민반응이 있는 자.
- 네오마이신 과민반응 환자: 네오마이신에 의해 아나필락시스/아나필락시스 유사반응의 병력이 있는 자.
- 면역결핍 상태 환자: 급성 및 만성 백혈병, 림프종, HIV/AIDS, 세포성 면역결핍 등의 원인으로 인한 면역결핍 상태에 있는 환자.
- 면역억제요법 환자: 고용량의 코르티코스테로이드를 포함하여 면역억제요법을 받고 있는 환자.
- 활동성 결핵 환자: 치료되지 않은 활동성 결핵 환자.
- 임부: 임신 가능성이 있는 여성.
부작용 및 이상반응
스카이조스터주 사용 시 발생할 수 있는 부작용 및 이상반응은 다음과 같습니다:
국소반응
- 통증, 홍반/발적, 경결/부종: 주사 부위에서 이러한 반응이 나타날 수 있습니다.
전신반응
- 근육통, 피로/권태, 두통: 때때로 설사, 구토, 발열 등의 전신반응이 나타날 수 있습니다.
약물이상반응
- 기재되지 않은 약물이상반응: 842명의 시험대상자 중 19명(2.26%)에게서 보고되었습니다. 이 중 피부 및 피하조직과 관련된 약물이상반응이 6명(0.71%)에게서 발생하였습니다.
- 호흡기계: 비인두염, 상기도감염
- 피부 및 피하조직: 가려움, 발진, 홍반발진, 가려움발진, 소수포성발진, 피부병변, 약진
- 정신질환: 불면증
- 신경계: 몽롱함, 졸림, 어지럼, 두통
- 근골격계: 근골격 강직
- 위장관계: 구역
- 혈관장애: 혈관염
- 전신장애 및 투여부위 상태: 주사부위 가려움
- 귀: 귀통증
중대한 이상사례
- 842명의 시험대상자 중 6명(0.71%)에서 6건의 중대한 이상사례가 발생하였으며, 모두 이 백신과 관련이 없는 것으로 판정되었습니다.
수두-대상포진 유사발진
- 접종 후 42일 동안 842명의 시험대상자 중 3명에서 수두-대상포진 유사발진이 발생하였으며, 모두 이 백신과의 관련성을 배제할 수 없는 것으로 판정되었습니다.
국내 시판 후 조사결과
- 651명을 대상으로 한 국내 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 11.67% (76/651명, 총 121건)로 보고되었습니다. 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 보고는 없었습니다.
결론
스카이조스터주는 에스케이바이오사이언스에서 제조된 전문 의약품으로 약독 수두 생바이러스(바이러스주:Oka/SK, 세포주:MRC-5) 27400분류되지 않는 함량단위가 포함되어 있어, 만 50세 이상 성인에서 대상포진을 예방하는 효과적인 백신입니다. 하지만, 젤라틴 등 백신의 구성 성분에 과민반응이 있는 환자, 치료되지 않은 활동성 결핵 환자, 임부, 임신 가능성이 있는 여성 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 주사 부위 통증, 불면증, 발진, 어지럼, 두통, 구역 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
