이번 포스팅에서는 쎌레코캡슐 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 쎌레코캡슐 정보 확인해보도록 하시죠!
쎌레코캡슐 약품 정보
- 약품명: 쎌레코캡슐
- 제조사: (주)팜젠사이언스
- 주성분: 세레콕시브 200.00mg
효능효과
쎌레코캡슐은 다양한 통증 및 염증 관련 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 이 약은 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로, 주로 COX-2 효소를 억제하여 염증과 통증을 완화합니다.
적응증
쎌레코캡슐은 다음과 같은 증상 및 질환의 치료에 사용됩니다:
- 골관절염(퇴행관절염): 증상 및 징후의 완화
- 류마티스관절염: 증상 및 징후의 완화
- 강직척추염: 증상 및 징후의 완화
- 성인의 급성 통증 완화: 수술 후, 발치 후 진통
- 원발월경통
용법용량
쎌레코캡슐의 복용량은 환자의 상태에 따라 조절되어야 하며, 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
성인
- 골관절염(퇴행관절염): 세레콕시브로서 200 mg을 1일 1회, 또는 1회 100 mg씩 1일 2회로 나누어 복용합니다.
- 류마티스관절염: 세레콕시브로서 1회 100 mg 또는 200 mg을 1일 2회 복용합니다.
- 강직척추염: 세레콕시브로서 200 mg을 1일 1회, 또는 1회 100 mg씩 1일 2회로 나누어 투여합니다. 6주 후에 효과가 관찰되지 않으면, 1일 400 mg까지 투여할 수도 있습니다. 1일 400 mg 투여한지 6주 후에 효과가 관찰되지 않으면, 다른 치료 방법을 고려해야 합니다.
- 급성 통증 및 원발월경통: 초기 권장 투여량은 세레콕시브로서 400 mg이며 필요시 투여 첫날에 200 mg을 추가로 투여합니다. 투여 둘째 날부터는 필요시 권장량으로서 1회 200 mg씩 1일 2회 투여합니다.
사용상 주의사항
다음 환자들은 쎌레코캡슐을 사용하면 안 됩니다:
- 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
- 설폰아미드에 대해 알레르기 반응을 보이는 환자
- 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 대해 천식, 급성 비염, 비측 폴립, 혈관부종, 두드러기, 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
- 중증 간장애환자
- 중증 신장애환자 (크레아티닌 청소율 <30 mL/min인 환자)
- 활동성 소화성 궤양 또는 위장관 출혈 환자
- 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환 환자
- 울혈성 심부전 환자 (NYHA II – IV)
- 확립된 허혈성 심장질환자, 말초성 동맥질환 환자 및/또는 뇌혈관 질환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- 수유부
- 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
- 고칼륨혈증 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
부작용 및 이상반응
임상시험에서 발생된 이상반응
- 위장관계: 소화불량(8.8%), 설사(5.6%), 과민성대장증후군, 배변횟수 증가, 복통, 상복부통증, 고창, 구역, 변비, 게실염, 삼킴곤란, 트림, 식도염, 위장염, 위장관궤양, 위식도 역류, 위장관 출혈 등
- 중추 및 말초 신경계: 두통 (15.8%), 어지러움, 다리 경련, 긴장항진, 지각감퇴, 편두통, 신경통, 신경병증, 지각이상, 뇌경색, 무균성 수막염, 운동실조, 자살, 후각상실, 무미각증 등
- 전신: 등통, 알레르기 악화, 알레르기 반응, 무력, 가슴통증, 체액저류/말초성 부종, 전신성 부종, 얼굴부종, 피로, 권태감, 열, 얼굴 홍조, 인플루엔자성 증후군, 통증, 말초성 통증 등
- 정신신경계: 불면증, 식욕부진, 불안, 식욕증가, 우울증, 신경 과민반응, 졸음, 치명적 두개내 출혈, 착란, 환각, 간질악화 등
- 호흡기계: 상기도 감염(8.1%), 부비강염(5.0%), 인두염, 비염, 기관지염, 기관지 경련, 악화성 기관지 경련, 기침, 호흡곤란, 후두염, 폐렴, 코피, 발성장애 등
- 피부 및 부속기관: 수포성 피부염, 반상출혈, 발진, 탈모증, 피부염, 손톱질환, 광민감반응, 소양감, 홍반성 발진, 반점상 구진의 발진, 피부건조, 발한증가, 두드러기, 다형홍반, 박탈피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 급성 전신발진농포증(AGEP), DRESS 등
- 심혈관계: 부정맥, 심실비대, 악화성 고혈압, 고혈압, 협심증, 불안정 협심증, 관상동맥장애, 심근경색증, 심부전, 울혈성심부전, 심계항진, 빈맥, 뇌졸중, 대동맥판폐쇄부전증, 혈종, 동성서맥, 실신, 심실성 세동, 폐색전증, 뇌혈관 발작, 말초성 괴저, 혈전성 정맥염, 혈관염, 심부정맥 혈전증, 뇌출혈 등
- 감염: 상기도 감염, 단독(erysipelas), 상처감염, 치은염, 단순포진, 대상포진, 박테리아성 감염, 진균성 감염, 연조직 감염, 바이러스성 감염, 모닐리아증, 생식기 모닐리아증, 중이염 등
- 생식기계: 유방압통, 폐경기 증상, 흉부 유선 섬유종증, 흉부신생물(여성), 가슴통증(여성), 월경통, 월경장애, 질출혈, 질염, 전립선 장애, 난소낭증 등
- 귀: 청각상실, 귀의 이상, 이통, 이명, 난청 등
- 간 및 담도계: 간기능 이상, ALT상승, AST상승, γ-GTP 증가, ALP 증가, 요우로빌리노겐 양성, 담석증, 간염, 황달, 간부전, 전격성 간염, 간괴사 등
- 대사 및 영양: 혈중 나트륨 증가, 혈중 칼륨 증가, BUN 증가, CPK 증가, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 고혈당증, 저칼륨증, 고칼륨혈증, NPN 증가, 크레아티닌증가, 알카리포스파타제 증가, 체중증가, 식욕부진, LDH 증가, 저혈당증, 저나트륨혈증 등
- 골격근계: 활액낭염, 관절통, 관절증, 골격이상, 근육통, 경부긴장증, 활막염, 건염, 근염, 다리경련, 골절, 건파열, 등의 통증, 근육경직 등
- 혈액계: 헤마토크리트 감소, 헤모글로빈 증가, 반상출혈, 코피, 혈소판혈병, 빈혈, 혈소판 감소증, 무과립구증, 재생불량성 빈혈, 범혈구감소증, 백혈구감소증 등
- 투여부위: 봉소염, 접촉 피부염, 주사부위반응, 피부소결절 등
- 특수기관: 미각도착 등
- 요로계: 알부민뇨, 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 빈뇨증, 신결석, 요실금, 요로감염 등
- 눈: 시야혼몽, 백내장, 결막염, 눈의 통증, 녹내장, 안구출혈, 망막동맥 또는 정맥폐색 등
- 신장: 혈중 크레아티닌 증가, β2-마이크로글로불린 증가, NAG 증가, 요잠혈 양성, 요단백 양성, 신기능 장애, 급성 신부전, 간질성 신염 등
국내 시판 후 조사 결과
- 소화불량: 2.74%
- 얼굴부종: 0.96%
- 복통: 0.58%
- 구역: 0.23%
- 말초성 부종: 0.21%
- 발진: 0.21%
- 설사: 0.18%
- 불면증: 0.12%
- 두통: 0.09%
- 현기증: 0.09%
- 변비: 0.04%
- 위궤양: 0.04%
- 두드러기: 0.04%
- 빈혈: 0.04%
- 기타: 구갈, 궤양성 구내염, 위염, 알레르기, 요통, 가슴통증, 고지혈증, 당뇨, 체중증가, 골절, 관절통, RA factor 양성, 대상포진, 폐렴, 호흡곤란, ALT 상승, 난청 등
국외 시판 후 조사 결과
- 면역계: 매우 드물게 아나필락시스 반응
- 정신계: 드물게 환각
- 신경계: 매우 드물게 뇌출혈, 무균수막염, 미각상실, 후각상실
- 눈: 흔하지 않게 결막염
- 혈관: 매우 드물게 혈관염
- 호흡, 흉부 및 종격: 드물게 폐색전증, 간질성 폐렴
- 위장관: 드물게 위장관 출혈
- 간담도: 드물게 간염, 매우 드물게 간부전, 전격간염, 간괴사, 담즙정체, 담즙정체간염, 황달
- 피부 및 피하조직: 드물게 광민감 반응, 매우 드물게 스티븐스-존슨 증후군, 다형홍반, 독성표피괴사용해, DRESS, AGEP, 박탈피부염
- 신장 및 비뇨기계: 드물게 급성 신부전, 저나트륨혈증, 매우 드물게 요세관간질신장염, 신증후군, 미세병변 사구체신염
- 생식계 및 유방: 드물게 월경장애, 빈도 불명 여성 불임증
- 전신 및 투여부위: 흔하지 않게 가슴통증
결론
쎌레코캡슐은 팜젠사이언스에서 제조된 전문 의약품으로 세레콕시브 200.00mg이 함유되어 있어, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로, 다양한 염증 및 통증 관련 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 하지만, 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자, 중증 간장애 환자, 중증 신장애 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 소화불량, 얼굴부종, 복통, 구역, 말초성 부종 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
