이번 포스팅에서는 데팍신서방정100mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 데팍신서방정100mg 정보 확인해보도록 하시죠!
데팍신서방정100mg 약품 정보
- 약품명: 데팍신서방정100mg
- 제조사: 환인제약(주)
- 주성분: 데스벤라팍신 100mg
효능효과
데팍신서방정100mg은 주요 우울증의 치료에 사용되는 약물입니다.
- 주요 우울증
용법용량
데팍신서방정100mg을 복용하는 방법은 아래와 같습니다.
성인
- 초기투여
- 권장 투여용량: 1일 1회 50mg
- 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 매일 일정한 시간에 복용하도록 합니다. 정제를 나누거나, 분쇄하거나, 씹거나, 물에 녹여 복용하지 말고, 액체와 함께 전체를 삼켜야 합니다.
- 임상시험 결과, 1일 1회 50mg을 초과하는 용량에서 추가적인 유익성이 입증되지 않았으며, 고용량에서는 이상반응과 치료 중단이 빈번히 발생하였습니다. 필요한 경우, 임상적 판단에 따라 용량을 증량할 수 있지만 1일 1회 200mg을 넘지 않도록 합니다. 치료 중단 시 금단증상을 최소화하기 위해 점차적으로 용량을 감소합니다.
- 유지투여
- 주요 우울증의 급성 에피소드는 수개월 또는 그 이상의 지속적인 약물요법이 필요합니다. 연속 투여의 필요성을 결정하기 위해 환자를 정기적으로 재평가해야 합니다.
신장애 환자
- 중등증 신장애 환자: 권장 용량은 1일 50mg.
- 중증 신장애 또는 말기신질환(ESRD) 환자: 권장 용량은 50mg 격일 투여. 신장투석 후 환자에게 보충용량을 투여하지 않습니다.
간장애 환자
- 중등도에서 중증의 간장애 환자: 권장 용량은 1일 50mg. 1일 100mg 이상의 용량 증량은 권장되지 않습니다.
투여 중단
- 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 및 세로토닌 선택적 재흡수 억제제(SSRI)의 투여 중단과 관련된 증상들이 보고된 바 있으므로, 투여 중단 시 이러한 증상에 대해 모니터링해야 합니다. 갑작스런 투여 중단보다 용량을 점차적으로 감소하도록 합니다. 용량을 감소한 후 또는 치료를 중단했을 때 견디기 어려운 금단증상이 발생한 경우, 기존의 처방 용량을 다시 시작하는 것을 고려할 수 있습니다. 그 이후에는 용량을 계속해서 감소시키되, 감량 속도를 더 느리게 조절해야 합니다. 일부 환자의 경우, 투여 중단에 수개월 이상이 필요할 수 있습니다.
기타 항우울제를 이 약으로 변경 시
- 벤라팍신을 포함한 기타 항우울제를 이 약으로 변경할 때 금단증상이 보고되었습니다. 이러한 증상을 최소화하기 위해 이전 항우울제 용량을 점차적으로 감량하는 것이 필요할 수 있습니다.
모노아민 산화효소 억제제(MAOI)와의 투여
- 정신계 질환 치료를 위한 MAO 억제제와의 투여 변경
- MAO 억제제 투여 중단 후 적어도 14일 이후에 이 약의 치료를 시작해야 합니다. 이 약을 중단한 후 MAO 억제제 투여를 시작하기까지 최소 7일의 간격을 두어야 합니다.
- 리네졸리드 또는 메틸렌블루와의 사용
- 이 약을 이미 투여받고 있는 환자에게 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루로 긴급하게 치료를 해야 하는 경우, 대체 약물이 없고 치료의 잠재적 유익성이 세로토닌 증후군의 위험을 상회한다고 판단될 때 이 약을 즉시 중단하고 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루를 투여할 수 있습니다.
사용상 주의사항
- 과민증 환자
- 데스벤라팍신, 벤라팍신염산염 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민증이 있는 환자
- MAO 억제제 병용 금기
- 데스벤라팍신은 MAO 억제제와 병용해서는 안 되며, MAO 억제제 투여를 중단한 후 14일이 지나지 않은 환자에 투여하지 않습니다.
부작용 및 이상반응
임상시험에서 발생한 이상반응
임상시험은 광범위하게 다양한 조건 하에서 수행되므로, 한 약물에 대한 이상반응 비율은 다른 약물과 직접 비교할 수 없으며 실제 비율을 반영하지 못할 수 있습니다.
- 환자 노출
- 데스벤라팍신은 주요 우울증으로 진단받은 4,158명의 환자를 대상으로 반복 용량 시판 전 임상시험에서 안전성이 평가되었습니다. 1,834명이 8주간의 위약대조 시험에서 1일 50-400 mg 용량으로 데스벤라팍신에 노출되었습니다. 687명은 10개월의 공개 시험에 참여했습니다.
- 치료 중단의 사유로 보고된 이상반응
- 주요 우울증에 대한 8주간의 위약대조 임상시험에서, 데스벤라팍신(50-400 mg)을 투여받은 환자 1,834명 중 12%가 이상반응으로 치료를 중단한 반면, 위약 투여 환자 1,116명 중 3%가 이상반응으로 치료를 중단했습니다. 권장 용량인 50 mg을 투여한 경우, 이상반응으로 인한 치료 중단 비율은 4.1%로 위약(3.8%)과 유사했으며, 100 mg 투여 시 8.7%였습니다. 8주간의 단기간 시험에서 데스벤라팍신으로 치료받은 환자 중 2% 이상에서 발현된 이상반응은 구역(4%), 현기증, 두통, 구토(각각 2%)였습니다. 최대 11개월까지의 장기간 시험에서 가장 흔하게 발현된 이상반응은 구토(2%)였습니다.
- 위약대조 주요 우울증 임상시험에서 흔하게 발현된 이상반응
- 단기간의 고정용량 임상시험에서 데스벤라팍신으로 치료받은 주요 우울증 환자에게서 가장 흔하게 관찰된 이상반응(발현율 5% 이상, 50 mg 또는 100 mg 용량 투여군에서 위약 발현율의 2배 이상)은 다음과 같습니다: 구역, 현기증, 불면증, 다한증, 변비, 졸음증, 식욕감퇴, 불안, 특정 남성 성기능장애.
국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위해 6년간 700명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.43%(80/700명, 총 112건)로 보고되었습니다. 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례는 흔하지 않게 보고되었습니다.
흔하지 않게 발생한 이상반응 (0.1～1%미만)
- 중추 및 말초신경계 장애: 떨림
- 전신적 질환: 가슴통증
- 심근, 심내막, 심막, 판막 질환: 협심증 악화
결론
데팍신서방정100mg은 환인제약에서 제조된 전문 의약품으로 데스벤라팍신 100mg이 함유되어 있어, 주요 우울증 치료에 효과적인 약물입니다. 하지만, 데스벤라팍신, 벤라팍신염산염 또는 이 약의 구성성분에 대하여 과민증이 있는 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 구역, 현기증, 두통, 다한증, 변비, 졸음증, 식욕감퇴, 불안 및 특정 남성 성기능 장애 등의 증상이 나타났다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
