이번 포스팅에서는 다파릴정5mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 다파릴정5mg 정보 확인해보도록 하시죠!
다파릴정5mg 약품 정보
- 약품명: 다파릴정5mg
- 제조사: 아주약품(주)
- 주성분: 다파글리플로진프로판디올수화물 6.15mg
효능효과
다파릴정5mg은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 사용되는 약물로, 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여됩니다. 이 약은 단독 요법과 병용 요법으로 사용될 수 있습니다.
- 제 2형 당뇨병
- 단독요법: 다른 혈당 강하제 없이 다파릴정을 사용하여 혈당 조절을 향상시킵니다.
- 병용요법: 인슐린 또는 다른 혈당 강하제와 함께 사용하여 혈당 조절을 향상시킵니다.
용법용량
제 2형 당뇨병
- 단독 요법 및 추가 병용 요법:
- 권장 용량: 1일 1회 10mg
- 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용 시, 저혈당 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 고려할 수 있습니다.
- 초기 병용요법:
- 이전 당뇨병 약물 치료를 받은 경험이 없는 경우, 메트포르민과 병용투여 시 초기 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 10mg입니다.
특수 집단
- 신장애:
- eGFR 45 mL/min/1.73m² 미만: 혈당 조절 개선 목적으로 투여 권장되지 않음.
- 투석 중인 환자: 투여 금지.
- 간장애:
- 경증 또는 중등증의 간장애 환자: 용량 조절 필요 없음.
- 중증의 간장애 환자: 시작 용량으로 5mg 권장. 내약성이 양호한 경우, 10mg으로 증량 가능.
- 고령자 (≥ 65세):
- 연령에 따른 용량 조절 필요 없음.
- 소아:
- 만 18세 미만 소아에 대한 유효성과 안전성 확립되지 않음.
투여방법
- 음식 섭취와 관계없이 1일 1회 경구 투여합니다. 정제는 통째로 삼켜야 합니다.
사용상 주의사항
- 금기사항:
- 주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력 환자
- 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자
- 갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 환자
- 투석 중인 환자
- 주의사항:
- 저혈당 위험이 있으므로 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제와 병용 시 용량 조절 필요
- 신장 기능이 저하된 환자에게 투여 시 주의 필요
부작용 및 이상반응
시판 후 조사
다파릴정5mg의 시판 후 추가로 확인된 약물이상반응은 다음과 같습니다. 이 약물이상반응은 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것으로 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하기 어렵습니다.
- 케톤산증 (당뇨병성 케톤산증 포함)
- 요로성패혈증 및 신우신염
- 급성 신장손상 및 신기능 장애
- 발진:
- 발진, 전신 발진, 소양성 발진, 황반발진, 반구진발진, 농포발진, 수포발진, 홍반발진 등이 포함되며, 다파글리플로진군과 대조군 모두에서 유사한 빈도로 발생하였습니다(1.4%).
국내 시판 후 조사 결과
국내에서 6년 동안 3,027명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 26.59%(805/3,027명, 총 1,122건)로 보고되었습니다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 다음과 같습니다.
- 드물게(0.01～0.1%미만):
- 위장관계 장애: 위식도역류성 질환, 상복부통, 장게실, 장천공, 급성췌장염, 만성췌장염
- 대사 및 영양 질환: 고혈당증
- 중추 및 말초신경계 장애: 감각이상, 뇌경색, 신경압박
- 감염 및 침습: 요로감염, 부비동염, 게실염, 골반염, 폐렴, 폐결핵
- 전신장애 및 투여부위 상태: 무력증, 통증
- 손상, 중독 및 시술상 합병증: 인대염좌, 도로교통사고, 약물중독, 발목골절, 손 골절, 장골골절, 반월판손상, 흉추골절, 정강뼈골절
- 눈장애: 각막염
- 호흡기계 질환: 만성폐쇄성폐질환, 객혈
- 혈관 질환: 뇌출혈, 말초 동맥 폐색
- 심장 장애: 협심증, 심근경색증
- 간 및 담도계 질환: 담관결석, 담관염, 알코올성간경화
- 정신질환: 우울증, 자살시도
- 신생물: 위선암
- 방어기전 장애: 아나필락시스반응
- 흔하지 않게(0.1～1%미만):
- 감염 및 침습: 급성신우신염
- 전신장애 및 투여부위 상태: 가슴통증
결론
다파릴정5mg은 아주약품에서 제조된 전문 의약품으로 다파글리플로진프로판디올수화물 6.15mg이 함유되어 있어, 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위한 유용한 약물입니다. 하지만, 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자, 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 저혈당, 현기증, 요통, 변비, 구강건조 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
