이번 포스팅에서는 베아셉트정5mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 베아셉트정5mg 정보 확인해보도록 하시죠!
베아셉트정5mg 약품 정보
- 약품명: 베아셉트정5mg
- 제조사: 대웅바이오(주)
- 주요 성분: 도네페질염산염수화물 5.22mg
베아셉트정5mg 효능효과
- 알츠하이머형 치매 증상의 치료: 이 약물은 알츠하이머형 치매로 인한 인지 기능 저하를 개선하고 증상을 완화하는 데 도움을 줍니다.
용법용량
성인
- 일반적인 권장 용량: 도네페질염산염으로서 1일 1회 5mg을 취침 전에 투여합니다.
- 증량: 4~6주간 5mg 용량을 투여한 후, 임상적 반응을 평가하여 10mg으로 증량할 수 있습니다.
- 주의 사항: 소화기계 이상반응에 주의하면서 증량해야 합니다. 수면 교란이 발생할 경우, 아침 복용을 고려할 수 있습니다.
저체중인 85세 이상 여성 환자
- 권장 용량: 1일 5mg을 초과하지 않아야 하며, 이상반응이 많이 나타날 수 있으므로 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.
소아
- 소아에 대한 사용 경험이 없으므로 사용을 권장하지 않습니다.
사용상 주의사항
- 과민반응 환자: 도네페질염산염, 피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자는 사용을 피해야 합니다.
- 임부 및 수유부: 임신 중이거나 수유 중인 여성은 사용을 피해야 합니다.
베아셉트정5mg 부작용 및 이상반응
경증～중등도 알츠하이머형 치매 증상의 치료
임상시험에서 보고된 이상반응
- 심혈관계
- 실신, 서맥, 심장차단, QT 구간 연장, 심근경색, 심부전
- 소화기계
- 소화성 궤양, 천공성 십이지장 천공, 위장관 출혈
- 간기능
- 간염, 간기능 장애, 황달
- 신경계
- 뇌성발작(간질, 경련 등), 뇌출혈, 뇌혈관 장애
- 추체외로장애: 운동기능장애, 운동실조, 운동장애, 근긴장이상, 진전, 불수의운동, 보행장애, 비정상적 자세, 언어장애
- 신경이완제악성증후군: 무동성 무언증, 극도의 근경직, 삼킴곤란, 빈맥, 혈압변동, 발한
- 근골격계
- 횡문근융해증: 근육통, 무력감, 혈액과 요에서의 CK(CPK) 증가 주의
- 호흡기계
- 호흡곤란
- 소화기계
- 급성 췌장염
- 신장
- 급성 신부전
- 기타
- 원인을 알 수 없는 돌연사
기타 보고된 이상반응
- 혈관계 및 림프계
- 반상출혈
- 신경계
- 비정상적 꿈
국내 시판 후 조사 결과
국내에서 6년 동안 2,563명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상반응은 인과관계와 상관없이 5.31% (136례/2,563례)로 보고되었으며, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 4.25% (109례/2,563례)입니다. 주요 이상반응은 다음과 같습니다:
- 구역: 1.72% (44례/2,563례)
- 구토: 0.82% (21례/2,563례)
- 어지러움: 0.62% (16례/2,563례)
- 설사: 0.47% (12례/2,563례)
- 불면: 0.39% (10례/2,563례)
- 복부통증: 0.31% (8례/2,563례)
중증 알츠하이머형 치매 증상의 치료
투여 중단의 원인이 된 이상반응
통제된 임상 시험에서의 이상반응으로 인한 약물 투여 중단율은 이 약의 투여군이 12%, 위약군이 7%였습니다. 주요 이상반응은 다음과 같습니다:
- 식욕감퇴: 이 약의 투여군 2%, 위약군 1%
- 구역: 이 약의 투여군 2%, 위약군 1% 미만
- 설사: 이 약의 투여군 2%, 위약군 0%
- 요로감염증: 이 약의 투여군 2%, 위약군 1%
이 약의 투여와 관련성이 있을 것으로 보이는 가장 빈번한 이상반응
이 약을 투여받은 환자에서 적어도 5%의 빈도를 보이고 위약군에 비해 2배 이상인 이상반응은 다음과 같습니다:
- 설사
- 식욕감퇴
- 구토
- 구역
- 반상출혈
이러한 이상반응은 주로 경증이고 일시적이며, 투여 기간 동안 용량 조절의 필요 없이 회복되었습니다.
시판 후 자발적으로 보고된 이상반응
복부통증, 초조, 담낭염, 혼란, 경련, 환각, 심장차단(모든 유형), 용혈성 빈혈, 간염, 저나트륨혈증, 신경이완제악성증후군, 췌장염 및 발진 등이 보고되었습니다.
결론
베아셉트정5mg은 대웅바이오에서 제조된 전문 의약품으로 도네페질염산염수화물 5.22mg이 함유되어 있어, 알츠하이머형 치매 증상을 치료하는데 효능효과가 있다고 합니다. 하지만 약 성분에 과민반응 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 구역, 구토, 어지러움, 설사, 불면, 복부통증, 식욕부진 등의 증상이 나타났다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
