그로트로핀투주 효능, 효과, 부작용 완벽한 정리

이번 포스팅에서는 그로트로핀투주 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.

이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.

약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.

그럼 지금부터 그로트로핀투주 정보 확인해보도록 하시죠!

그로트로핀투주 약품 정보

약품명: 그로트로핀투주
제조사: 동아에스티(주)
성분: 소마트로핀 4아이.유

효능효과

뇌하수체 성장호르몬 분비장애 소아의 성장부전
성장호르몬 결핍으로 인한 성장부진 소아에게 투여해 성장 촉진 효과를 기대할 수 있다.
소아 특발성 저신장증(ISS)
원인 불명의 저신장 소아에서도 치료 효과가 입증되어 있다.
터너증후군 소아의 성장부전
염색체 분석으로 진단된 터너증후군 소아 중 골단이 폐쇄되지 않은 경우에 사용된다.
SGA(임신주수에 비해 작게 태어난) 소아의 성장장애
출생 시 체중이나 신장이 임신주수에 비해 작은 소아의 성장장애에도 적응증이 있다.

용법용량

그로트로핀투주의 투여 용량은 환자별로 개별화되어야 하며, 적응증에 따라 세부 용량이 다르다.

성장호르몬 결핍 소아:
주 1회 체중 kg당 0.6IU(0.2mg) 또는 체표면적 ㎡당 14.4IU(4.8mg)을 5~7회 분할하여 피하주사
특발성 저신장증(ISS) 소아:
주 1회 체중 kg당 1.11IU(0.37mg)을 6~7회 분할하여 피하주사
터너증후군 소아:
1일 체중 kg당 0.14IU(0.047mg) 피하주사
SGA 저신장 소아:
주 1회 체중 kg당 1.44IU(0.48mg)을 6~7회 분할하여 피하주사

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사용상 주의사항

금기 대상
당뇨병 환자, 당뇨병성 망막병증 환자, 악성종양 환자, 골단 폐쇄 환자, 뇌종양에 의한 성장호르몬 결핍 환자, 성분 과민증 환자, 임산부 및 수유부, 심각한 급성 질환 환자(심장수술, 복부수술, 외상, 급성 호흡부전 등)는 투여를 금한다.
주의 사항
투여 중 갑상선 기능저하증, 당뇨병, 간기능 이상, 신장 이상, 두개내압 상승 등 다양한 이상반응이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사와 관찰이 필요하다. 이상반응이 확인되면 투여 중단 등 적절한 조치가 요구된다.

부작용 및 이상반응

과민증: 발진, 가려움, 주사부위 발적, 열감, 동통 등
경련: 드물게 경련 발생 시 투여 중단 필요
내분비계: 갑상선기능저하증, 당뇨병, 내당능 저하
간기능: AST, ALT, ALP 상승
소화기계: 구역, 구토, 복통
근골격계: 성장통, 관절통, 대퇴골두골단분리증, 팔목터널 증후군 등
혈액계: 백혈구 증가, 호산구 증가, 중성지방 상승 등
신장: 부종, 단백뇨, 저단백혈증, 현미경적 혈뇨
기타: 부종, 두통, 피하지방 손실, 두개내압 상승, 여성형 유방, 췌장염 등

임상시험 및 시판 후 조사에서 상기도 감염, 발열, 위장염, 중이염, 주사부위 이상, 변비, 설사, 근육통, 무력, 백혈구 감소증 등 다양한 이상사례가 보고되었다.

임상시험 및 시판 후 조사 결과

임상시험
성장호르몬 결핍, ISS, 터너증후군, SGA 소아를 대상으로 한 임상에서 국소 부종, 동통, 상기도 감염, 발진, 주사부위 홍반, 종창 등이 보고되었다.
시판 후 조사
국내 6년간 791명 대상 조사에서 변비, 설사, 근육통, 무력, 진전, 인두염, 백혈구 감소증 등 새로운 이상사례가 추가로 확인되었다.

종합 평가

그로트로핀투주는 다양한 성장장애 소아에서 성장 촉진 효과가 입증된 성장호르몬 주사제다. 적응증에 따라 용법·용량이 다르며, 반드시 의료진의 처방과 지도 하에 투여해야 한다. 투여 전후로 금기 대상 및 이상반응에 대한 면밀한 확인과 관찰이 필요하다. 부작용 발생 시 즉시 투여를 중단하고 적절한 조치를 취해야 하며, 장기간 투여가 필요한 만큼 정기적인 검사와 모니터링이 필수적이다.