로제텔정40/10/10mg 효능, 효과, 부작용 완벽한 정리

이번 포스팅에서는 로제텔정40/10/10mg 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.

이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.

약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.

그럼 지금부터 로제텔정40/10/10mg 정보 확인해보도록 하시죠!

로제텔정40/10/10mg 약품 정보

약품명: 로제텔정40/10/10mg
제조사: (주)녹십자
성분:
- 1정663.12mg-텔미사르탄층(1층부)
  텔미사르탄 40mg
- 1정663.12mg-로수바스타틴층(2층부)
  로수바스타틴칼슘 10.4mg
- 1정663.12mg-에제티미브층(3층부)
  에제티미브 10mg

효능효과

본태고혈압 치료: 텔미사르탄의 혈압강하 효과로 고혈압을 조절
심혈관 질환 위험 감소: 55세 이상, 고위험군(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈발작, 고위험 당뇨병 등)에서 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 사망 위험 감소
원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 치료: 로수바스타틴과 에제티미브의 병용으로 LDL-콜레스테롤, 총콜레스테롤, 아포B, 중성지방, non-HDL 콜레스테롤 감소 및 HDL 콜레스테롤 증가

용법용량

성인에 한해 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 복용
가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용 권장
용량 조절은 환자의 상태, 내약성, 치료목표에 따라 개별화 필요
혈압 및 콜레스테롤 수치 모니터링을 통해 용량 조정

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주요 임상적 특징 및 장점

3제 복합제로 한 알에 혈압·지질 조절 약제를 모두 포함, 환자의 복약 순응도와 경제성 향상
임상시험 결과: 8주간 복용 시 수축기혈압 -25.33mmHg, LDL-C 64.27% 감소, 목표혈압 도달률 68.33%, LDL-C 목표 도달률 95%로 단일제 대비 효과 우수
로수바스타틴: 강력한 LDL-C 강하력, 풍부한 임상근거(JUPITER, HOPE-3 등)
에제티미브: 스타틴 부작용 위험 상쇄, 추가 LDL-C 강하(IMPROVE-IT 연구)
텔미사르탄: 24시간 지속 혈압강하, 심혈관질환 임상혜택(ONTARGET, TRANSCEND 연구)

사용상 주의사항

금기
- 성분 과민증, 활동성 간질환, 중증 간장애/담도폐쇄, 중증 신장애, 임부·수유부, 근질환, 사이클로스포린 병용, 유전성 혈관부종, 유당불내증 등
- 로수바스타틴 40mg 용량은 근병증/횡문근융해증 위험이 높은 환자 금기
신중 투여
- 경증~중등도 간장애, 근육병증 위험요인, 위장관 질환, 신장혈관고혈압, RAAS 이중차단, 황색4호/5호 과민 환자 등
임신 중 투여 시 태아 손상 및 사망 위험: 임신 확인 시 즉시 중단

부작용 및 이상반응

임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 대표적 이상반응은 다음과 같습니다1:

구분	이상반응
흔하게(≥1%, <10%)	ALT/AST/γ-GTP/ALP 증가(간수치 상승), 복부 통증, 구강궤양, 구토, 가슴통증, 심계항진, 어지러움, 호흡곤란, 유스타키오관 기능 이상, 고막 천공, 급성 신장손상, 혈뇨 등
드물게	횡문근융해, 근육병증, 단백뇨, 급성 신부전, 알레르기 반응 등

특히 근육통, 근육약화, 소변색 변화, 간수치 상승 등이 나타나면 즉시 의료진 상담 필요합니다. 스타틴계 약물 특성상 횡문근융해증 등 심각한 근육 이상도 드물게 발생할 수 있으므로, 근육 관련 증상에 주의해야 합니다. 또한, 간기능 이상, 신장기능 저하, 위장관 장애 등도 나타날 수 있습니다.

결론

로제텔정 40/10/10mg은 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 가진 환자, 특히 심혈관질환 고위험군에서 혈압과 콜레스테롤을 효과적으로 관리할 수 있는 3제 복합제입니다. 임상적으로 입증된 각 성분의 효과와 안전성을 바탕으로, 한 알로 복용 편의성과 경제성을 높인 것이 큰 장점입니다. 다만, 근육 이상, 간·신장 기능 이상 등 부작용 가능성이 있으므로 복용 중 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상의해야 하며, 정기적인 혈액검사와 모니터링이 필요합니다. 약물 복용 전 반드시 의사와 상의하여 개인별 위험요인을 평가받는 것이 중요합니다.