이번 포스팅에서는 졸레어주사 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 졸레어주사 정보 확인해보도록 하시죠!
졸레어주사 약품 정보
- 약품명: 졸레어주사
- 제조사: 한국노바티스(주)
- 성분: 오말리주맙 202.5mg
효능효과
졸레어주사의 대표적인 효능은 다음과 같습니다.
- 알레르기성 천식
성인 및 12세 이상 청소년, 6세~12세 미만 소아에서 고용량 흡입용 스테로이드와 장기 지속형 베타2 작용제에도 조절되지 않는 중증 지속성 알레르기성 천식 환자에게 추가 요법으로 사용됩니다. 투여 전 환자는 통년성 대기 알러젠에 대한 양성 반응, 빈번한 증상, FEV1 저하 등 엄격한 기준을 충족해야 하며, IgE에 의해 매개된 경우에만 투여가 고려됩니다. - 비용종을 동반한 만성 비부비동염
만 18세 이상 성인에서 기존 비강용 코르티코스테로이드 치료로 조절되지 않는 경우 추가 유지 치료제로 사용됩니다. - 만성 특발성 두드러기
12세 이상에서 H1-항히스타민제에 반응하지 않는 만성 특발성 두드러기 환자의 증상 조절을 위한 추가 요법제로 사용됩니다.
용법용량
- 알레르기성 천식 및 비용종 동반 만성 비부비동염
투여 용량과 빈도는 치료 시작 전 측정한 IgE 기저치와 체중에 따라 결정됩니다. 1회 75~600mg을 2주 또는 4주 간격으로 피하주사 하며, 150mg 이상 투여 시 2개 이상 부위에 나누어 투여해야 합니다. 프리필드시린지 제형은 일정 조건 하에 자가 투여가 가능하지만, 동결건조분말주사제는 의료인에 의해서만 투여해야 합니다. - 만성 특발성 두드러기
150mg 또는 300mg을 4주 간격으로 피하주사 합니다. 장기적 치료 필요성은 주기적으로 재평가해야 하며, 6개월 이상 장기 임상 경험은 제한적입니다.
사용상 주의사항
- 투여 금기
- 오말리주맙 또는 기타 구성성분에 과민반응이 있는 환자
- 심근경색 및 그 병력이 있는 환자(프리필드시린지 제형에 한함)
부작용 및 이상반응
- 임상시험에서의 주요 이상반응
- 두통, 주사부위 통증/부어오름/홍반/소양증(12세 이상)
- 두통, 발열, 상복부 통증(6~12세 미만)
- 비인두염(만성 두드러기 환자)
- 시판 후 보고된 이상반응
- 아나필락시스 및 혈청병(면역계)
- 탈모(피부)
- 특발성 중증 혈소판감소증(혈액)
- 처그-스트라우스 증후군(호흡기)
- 관절통, 근육통, 관절부종(근골격계)
- 특별관심 이상반응
- 아나필락시스: 전체 환자 중 약 0.2%에서 보고됨. 아나필락시스 병력이 있으면 위험이 증가할 수 있음.
- 악성 종양: 임상시험 및 관찰연구에서 위험 증가와의 연관성은 확인되지 않음.
- 동맥혈전색전증: 일부 연구에서 약간의 발생률 증가가 관찰되었으나, 임상적 유의성은 명확하지 않음.
- 혈소판 감소: 임상시험에서는 드물게 관찰, 시판 후 특발성 혈소판감소증이 보고됨.
- 기생충 감염: 고위험군에서 감염률이 약간 증가할 수 있으나, 임상적 중증도나 치료 반응에는 차이가 없음.
투여 및 모니터링
- 치료 효과 평가를 위해 최소 12주 이상의 투여가 필요하며, 16주째에 치료 지속 여부를 결정합니다.
- 장기 투여가 필요한 약물이므로, 중단 시 IgE 수치 및 증상이 재발할 수 있습니다.
- 치료 중 IgE 재측정은 용량 결정에 사용하지 않으며, 중단 후 1년 이내 재투여 시 최초 측정치를 기준으로 합니다.
- 체중 변화 시 용량 조절이 필요합니다.
결론
졸레어주사는 중증 알레르기성 질환 환자에서 기존 치료에 반응하지 않을 때 추가 요법으로 사용되는 생물학적 제제입니다. 투여 전 환자 선별이 중요하며, 치료 효과와 부작용 모니터링이 필수적입니다. 심각한 알레르기 반응 등 중대한 부작용이 드물게 보고되어, 투여 시 주의가 요구됩니다. 장기 투여가 필요한 경우가 많으므로 정기적인 평가와 관리가 필요합니다.
