이번 포스팅에서는 에페신에이스정 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 에페신에이스정 정보 확인해보도록 하시죠!
에페신에이스정 약품 정보
- 약품명: 에페신에이스정
- 제조사: 명문제약(주)
- 주성분: 에페리손염산염 75.0mg, 아세클로페낙 100.0mg
효능효과
근골격계 근육 연축 증상을 동반한 급성 요통 환자의 통증 완화
용법용량
성인
1일 2회, 1회 1정을 식후에 경구 투여합니다. 이 약은 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용해야 하며, 이상반응을 최소화하기 위해 최단 기간 동안 투여해야 합니다.
간장애 환자
투여용량 감량이 필요한 간장애 환자의 초기 치료 시 이 약의 투여는 권장되지 않습니다.
고령자
고령자 중 투여용량 감량이 필요한 경우에는 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
사용상 주의사항
에페신에이스정은 다음 환자에게는 투여가 금지된다고 합니다.
- 활동성 소화성궤양/출혈 또는 그 병력이 있는 환자
- 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 같은 계열의 일부 약물(디클로페낙 등)에 과민반응이 있는 환자
- 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자
- 아스피린 또는 다른 프로스타글란딘 합성효소 저해작용을 갖는 약물에 의해 천식 위험이 증가하는 환자
- 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
- 중증 심부전 환자 및 울혈성 심부전 환자(NYHA Ⅱ～Ⅳ), 허혈성 심장 질환, 말초동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환이 있는 환자
- 중증 신장애 환자
- 중증 간장애 환자
- 과거 비스테로이드성 소염진통제 치료로 위장관출혈 또는 천공의 병력이 있는 환자
- 임신 말기의 임부
- 수유부
- 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환 환자
- 출혈이 있거나 혈액응고장애가 있는 환자
- 중증의 근무력증 환자
부작용 및 이상반응
에페신에이스정을 투여하면 다음과 같은 부작용 및 이상반응이 나타날 수 있습니다.
아세클로페낙 일반정에서 보고된 이상반응
가장 흔한 위장관계 이상반응, 어지러움, 간효소 수치 이상이 보고되었습니다. 드물게 가려움, 발진을 포함한 피부 이상반응이 나타날 수 있습니다.
- 혈액 및 림프계: 드물게 빈혈, 매우 드물게 백혈구 감소증, 혈소판감소증, 호중구감소증, 용혈성빈혈, 재생불량성빈혈, 무과립구증
- 과민반응: 드물게 쇼크, 아나필락시 반응
- 대사: 매우 드물게 고칼륨혈증
- 정신신경계: 자주 어지러움, 매우 드물게 우울, 이상한 꿈, 불면
- 감각기계: 드물게 시각장애, 시신경염, 매우 드물게 감각이상, 진전, 졸음, 두통, 미각장애, 목경직, 발열 또는 방향감각장애, 착란, 환각, 이명, 권태
- 순환기계: 매우 드물게 심계항진, 얼굴홍조가 나타날 수 있습니다. 비스테로이드성 소염진통제와 관련하여 고혈압, 심부전 등이 보고되었습니다. 아세클로페낙은 디클로페낙과 구조적으로 유사하고, 디클로페낙으로 대사되기 때문에 많은 임상 및 역학 자료에서 동맥 혈전 질환(심근경색증 또는 뇌졸중, 특히 고용량으로 장기간 치료 시) 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
- 호흡기계: 드물게 호흡곤란, 매우 드물게 기관지경련, 협착음
- 소화기계: 가장 흔히 위장관계 이상반응이 관찰됩니다. 소화성궤양, 천공 또는 위장출혈이 나타나며 때로는 심각한 경우도 있으며, 고령자에서 더 심각합니다. 자주 소화불량, 복통, 구역, 설사, 때때로 복부팽만감, 위염, 변비, 구토, 입궤양, 드물게 흑색변, 매우 드물게 구내염, 토혈, 췌장염, 대장염의 악화, 크론병
- 간장: 매우 드물게 간염, 황달, AST, ALT, ALP의 상승
- 피부: 때때로 가려움, 발진, 발적, 피부염, 두드러기, 드물게 얼굴부종, 매우 드물게 자색반, 수포성피부염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)을 포함하는 수포성 반응이 나타날 수 있습니다. 광민감반응, 탈모
- 신장: 신부전, 신증후군
- 국소반응: 부종, 피로, 다리경련
- 기타: 자주 간효소상승, 때때로 혈중 요소 또는 크레아티닌 상승, 체중증가, 야뇨현상의 증가, 무균수막염(특히 전신홍반루프스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD)과 같은 자가면역질환
- 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가합니다.
- 피부: 혈관부종
- 기타: 말초 부종, 눈 주위 부종
에페리손염산염 일반정에서 보고된 이상반응
- 쇽 및 아나필락시양 반응: 드물게 쇽 및 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상(예: 발적, 가려움, 두드러기, 부종, 호흡곤란 등)이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 중독성표피괴사용해(리엘증후군) 및 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군): 에페리손염산염은 중독성표피괴사용해 및 피부점막안증후군 등 심각한 피부 이상을 유발할 수 있기 때문에, 발열, 홍반, 물집, 가려움, 안구 충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는지 잘 관찰해야 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같습니다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.
- 면역계: 아나필락시스 반응
- 에페리손염산염의 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년 12월)를 토대로 실마리 정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같습니다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.
- 피부 및 피하조직계: 혈관부종
결론
에페신에이스정은 명문제약에서 제조된 전문 의약품으로 에페리손염산염 75.0mg, 아세클로페낙 100.0mg이 함유되어 있어, 근골격계 근육 연축 증상을 동반한 급성 요통 환자의 통증 완화에 효과적인 약물입니다. 하지만 활동성 소화성궤양/출혈 또는 그 병력이 있는 환자, 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 같은 계열의 일부 약물(디클로페낙 등)에 과민반응이 있는 환자, 아스피린 또는 다른 프로스타글란딘 합성효소 저해작용을 갖는 약물에 의해 천식 위험의 증가, 두드러기 또는 급성비염을 일으킬 수 있는 천식 환자 등에게는 투여가 금지된다고 하네요.
발생할 수 있는 주요 부작용 및 이상반응으로는 빈혈, 어지러움, 소화성 궤양, 변비, 부종, 피로 등의 증상이 나타날 수 있다고 합니다. 혹시라도 약을 투여하면서 이상증상이 나타날 경우, 즉시 투여를 중지하고 의사와 빠르게 상담해주시기 바랍니다.
