모사프론에스알서방정15mg 효능, 효과, 부작용 완벽한 정리

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이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.

약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.

그럼 지금부터 모사프론에스알서방정15mg 정보 확인해보도록 하시죠!

모사프론에스알서방정15mg 약품 정보

약품명: 모사프론에스알서방정15mg
제조사: 동국제약(주)
성분:
- 1정342mg-서방부
  모사프리드시트르산염수화물 11.65mg
- 1정342mg-속방부
  모사프리드시트르산염수화물 4.23mg

효능효과

모사프론에스알서방정 15mg은 1정 342mg 중 서방부에 모사프리드시트르산염수화물 11.65mg, 속방부에 4.23mg이 포함되어 있다. 이 약물은 기능성 소화불량에 의한 소화기 증상(속쓰림, 구역, 구토) 완화에 사용된다.

용법용량

성인은 1일 1회, 식전 공복에 복용하며, 서방정 특성상 정제를 부수거나 씹지 않고 그대로 삼켜야 한다.

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사용상 주의사항

금기 환자: 유당 함유로 인해 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 환자에게 투여 금지.
복용법: 반드시 공복에 복용해야 하며, 서방정은 씹거나 분쇄하지 않고 통째로 삼켜야 효과와 안전성이 보장된다.

부작용 및 이상반응

임상시험 결과

시험군(서방정): 60명 중 12명(20.00%)에서 이상반응 발생. 임상약과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응은 3.33%(2명)로, 주로 구역, 위창자내 공기참, 혈액중성지방 증가가 보고됨.
대조군(일반정): 59명 중 8명(13.56%)에서 이상반응 발생. 구역, 복부불쾌감, 변비, 설사, 구토, 부종 등이 관찰됨.

중대한 이상반응은 양 군 모두에서 보고되지 않았다.

일반제제(1일 3회 복용) 보고 이상반응

998례 중 40례(4.0%)에서 이상반응 발생. 주요 증상은 설사·연변, 구갈, 권태감 등.
임상검사치 이상변동은 792례 중 30례(3.8%)에서 관찰되었으며, 호산구증가증, 중성지방 상승, 간효소 수치 상승 등이 포함됨.

중대한 이상반응 및 기타 주의점

중대한 간기능 장애: 극증간염, 간기능장애, 황달이 드물게 보고되었으며, 사망에 이른 사례도 있다. 복용 중 심각한 간기능 이상이 의심되면 즉시 투여를 중단해야 한다.
기타 이상반응: 발진, 두드러기, 부종, 호산구증가, 백혈구감소, 복부팽만감, 구강마비, 심계항진, 어지러움, 떨림, 권태감 등 다양한 신체계통에서 이상반응이 보고됨.

국내 시판 후 조사 및 자발적 이상사례

745명 대상 조사에서 이상반응 발현율은 1.9%(14례), 이 중 약물과 인과관계가 인정된 것은 1.3%(10례)였다. 복통, 설사, 묽은 변, 오심, 복부팽만, 소화불량, 유즙과생산, 권태, 발진 등이 나타났다.
시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 소화불량, 유즙과생산이 보고됨.
자발적 이상사례 분석(1989-2013년)에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 사례는 졸림이었다. 다만, 인과관계가 입증된 것은 아니다.

결론

모사프론에스알서방정 15mg은 기능성 소화불량 증상 완화에 효과적이며, 1일 1회 복용으로 편의성이 높다. 서방정 제형 특성상 복용법을 반드시 준수해야 하며, 유당 관련 유전질환 환자에게는 투여하지 않는다. 임상시험 및 시판 후 조사에서 이상반응 발생률은 비교적 낮으며, 대부분 경미하다. 그러나 드물게 중대한 간기능 장애 등 심각한 이상반응이 보고된 바 있어, 복용 중 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상의해야 한다.

요약
모사프론에스알서방정 15mg은 기능성 소화불량 치료에 사용되는 서방형 제제이며, 복용법과 금기사항을 반드시 준수해야 한다. 임상적으로 안전성이 입증되었으나, 간기능 장애 등 드문 중대한 이상반응에 주의가 필요하다.