이번 포스팅에서는 로티지연질캡슐 궁금해하시는 분들을 위해서 자세한 정보를 알아보려고 합니다.
이 약 정보에 대해서 궁금해하셨던 분들은 꼼꼼하게 읽어보셔서 궁금증 해소해보시기 바랄게요.
약 정보에 대해 잘 알고 복용을 해야 약의 효과를 정확하게 볼 수 있게 부작용을 예방할 수 있다고 생각합니다.
그럼 지금부터 로티지연질캡슐 정보 확인해보도록 하시죠!
로티지연질캡슐 약품 정보
- 약품명: 로티지연질캡슐
- 제조사: (주)팜젠사이언스
- 성분: 오메가-3-산에틸에스테르90 1,000mg
효능효과
로티지연질캡슐의 주성분인 오메가-3-산에틸에스테르90은 혈중 중성지방 수치를 낮추는 데 효과적이다. 이 약은 다음과 같은 환자군에 투여된다.
- 고트리글리세라이드혈증(IV형): 단독요법으로 사용
- 고콜레스테롤혈증 및 고트리글리세라이드혈증 복합형(IIb형): 스타틴계 약물과 병용투여
- 스타틴 단독으로 조절되지 않는 IIb형 환자: 스타틴과 병용하여 추가적인 중성지방 감소 효과 기대
이 약은 식이요법을 병행해야 하며, 복용 중에도 지질저하 식단을 유지해야 한다.
용법용량
- 초회용량: 1일 2g(2캡슐)
- 최대용량: 1일 4g까지 증량 가능
- 투여 방법: 1일 1회 또는 2회, 식사와 함께 복용(위장장애 예방 목적)
사용상 주의사항
- 금기 대상
- 약 성분에 과민반응이 있는 환자
- 18세 미만 소아
부작용 및 이상반응
임상시험에서 보고된 이상반응
임상시험에서 다양한 이상반응이 보고되었다. 전신, 심혈관계, 소화기계, 혈액-림프계, 대사 및 영양장애, 근골격계, 신경계, 호흡기계, 피부, 특수감각, 비뇨생식계 등 전신에 걸쳐 다양한 증상이 나타날 수 있다.
- 전신: 복부 팽창, 무력증, 발열, 권태감, 흉통 등
- 심혈관계: 부정맥, 심근경색, 고혈압, 편두통 등
- 소화기계: 식욕부진, 변비, 구토, 오심, 설사, 생선 냄새 트림 등
- 기타: 탈모, 가려움증, 백내장, 자궁내막종양, 발기부전 등
국내 시판 후 조사 결과
- 유해사례 발현율: 20.95%(159명/759명)
- 약물유해반응 발현율: 3.95%(30명/759명)
- 주요 증상: 소화불량, 어지러움, 두통, 변비, 오심, ALT/AST 상승, 가려움, 감각이상, 설사, 구강건조, 흉통, 부종, 피로, 체중 감소, 근육통 등
- 중대한 약물유해반응: 없음
- 예상치 못한 반응: 감각이상, 흉부불쾌감, 피로, 불쾌감, 체중감소 등(각 1건)
기타 해외 임상 및 병용요법 이상반응
- 해외 임상: 저혈압, 위장관 출혈, 통풍 등(0.1~1% 빈도)
- 스타틴 병용 임상: 변비, 상복부 불쾌감, 대장 폴립, 두통, 졸음, 감각이상, 실신, 비인두염, 혈뇨 등
결론
로티지연질캡슐은 오메가-3 지방산을 기반으로 한 중성지방 저하 보조제로, 고트리글리세라이드혈증 환자 및 스타틴 단독요법으로 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 환자에게 효과적이다. 식이요법과 병행해 복용해야 하며, 다양한 이상반응이 보고되었으나 국내외 임상 및 시판 후 조사에서 중대한 부작용은 드물게 나타났다. 복용 전 반드시 의사와 상담하고, 복용 중 이상 증상 발생 시 즉시 의료진과 상의해야 한다.
